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　　中國食品藥品網訊 今年以來，山東省藥監局區域檢查第五分局（以下簡稱第五分局）發揮職能優勢，與轄區各市直部門和產業園區攜手聯動，聚焦醫療器械產業項目招商引資、建設運營全流程，提前介入，靠前服務，推動產業集群發展。

　　在項目招引方面，第五分局通過跨部門資源整合與協作，匯聚頭部醫藥企業、專精特新企業及科研機構的智慧與資源，與醫保、衛健、商務部門搭建信息共享與交流平臺，協同開展項目招引洽談。第五分局還積極暢通醫藥項目對接渠道，將服務關口前移，精準了解企業項目落地需求，并向其介紹產品注冊審批流程等有關政策。目前，第五分局已協同有關部門開展項目招引洽談10余次，成功推動多個醫療器械生產項目落地建設。

　　對于已落地項目，第五分局實施清單管理、領導包聯等措施，做好企業上門服務，隨時掌握企業動態，了解企業在發展中的困難和問題，開展精準指導；積極協調山東省藥監局相關處室單位，多方聯手開展現場辦公或線上咨詢10余次，指導企業解決廠房布局、生產條件準備、生產工序完善、產品檢驗等涉及產品生產指導原則等難題。在第五分局的指導下，位于該轄區的熱敷鹽理療包、針灸針等項目通過現場核查，取得第二類醫療器械產品注冊和生產許可，準備開工投產。

　　對在營企業，第五分局在指導解決企業困難的同時，還強化培訓引導，幫助企業立足自身實際，瞄準專精特新企業，加大創新力度，走差異化發展的路子。第五分局積極與山東省藥品審評部門聯系溝通，以檢查組成員、觀察員等形式參與對企業的注冊核查和許可檢查工作，全面了解企業情況，為更好服務企業、做好許可后監管打下良好基礎。（齊桂榕）

(責任編輯：常靖婕)