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　　中國食品藥品網訊 近日，山東省藥監局區域檢查第五分局（以下簡稱第五分局）采取“線上線下”相結合的方式開展醫療器械生產企業管理者代表（以下簡稱管代）專題培訓，轄區93家生產企業負責人及管代現場以線上方式參加培訓。

　　培訓中，第五分局監管人員詳細講解了法規、規范、指南中對管代的具體要求，結合監管要求對管代的職責權限和責任進行了分析解讀；邀請2家生產企業管代詳細介紹了各自經驗做法。與會人員還就如何當好管代，保證質量管理體系有效落實，進行了深入探討交流。第五分局在培訓中要求各企業管代切實強化責任擔當，始終繃緊質量安全之弦，加強風險排查整改，鞏固風險管控模式，堅決將各類風險隱患消除在萌芽狀態。

　　“管代是醫療器械生產企業質量管理體系有效運行的第一責任人。此次培訓對于規范管代履職、確保質量管理體系有效運行、推動企業落實主體責任、提升企業質量管理水平具有重要意義。”第五分局相關負責人介紹，此次培訓得到參訓企業的高度評價。（齊桂榕）

(責任編輯：常靖婕)