福建省藥監局五項質控機制為第一類醫療器械備案保駕護航
- 2024-08-08 17:12
- 作者：毛志超
- 來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網訊 近日，為切實加強福建省第一類醫療器械備案監管工作，進一步規范和提升備案監管工作質量，福建省藥監局印發《關于建立第一類醫療器械備案五項質控機制的通知》（以下簡稱《通知》）。
《通知》明確提出，將實施五項質控機制，旨在從源頭上杜絕第一類醫療器械高類低備、非醫療器械違規按醫療器械備案等問題的發生，確保全省第一類醫療器械產品的高標準合規及高質量安全。
五項質控機制包括“統一備案尺度，建立源頭嚴控機制”“加強上下協同，建立月度自查糾錯機制”“搭建交流平臺，建立季度循環評查機制”“跟蹤上市監管，建立年度監督抽查機制”和“規范信息公開，建立社會監督機制”。
《通知》著重強調要加強組織保障，成立領導小組監督五項質控機制落實情況，確保各設區市級藥品監管部門認真組織實施各項工作機制。（毛志超）
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(責任編輯：常靖婕)
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