貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對(duì)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀主動(dòng)召回
- 2024-06-19 14:56
- 作者：
- 來源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司報(bào)告，由于測試樣本被分裝后可能存在無法處理的情況，生產(chǎn)商貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter， Inc.對(duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer（國械注進(jìn)20242220249）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年6月14日
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司召回報(bào)表.pdf
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(責(zé)任編輯：常靖婕)
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