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長春市市場監管局汽開區分局強化醫療器械不良反應監測工作

  • 2024-05-22 14:58
  • 作者:葉陽歡
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊 今年以來,吉林省長春市市場監管局汽開分局堅持風險監管理念,深入開展醫療器械不良反應監測工作,推出“三專工作法”,積極推動藥械安全保障水平不斷提升。


  專門部署,明確目標任務。結合轄區各監測單位實際,專門召開會議部署年度監測任務,要求各監測單位一定要高標準開展不良反應監測工作,明確工作目標,細化工作舉措,力爭在新的一年高質量完成工作任務。


  專項檢查,落實主體責任。不斷加大醫療器械不良反應監測工作力度,多次組成專項檢查組,對轄區醫療器械反應監測點進行全覆蓋專項檢查,重點檢查監測工作制度建設、人員管理、監測報告數量、新的和嚴重報告比例、報告及時性、宣傳培訓等方面,督促檢測單位完善監測制度,落實專人負責、崗位培訓、收集填報等工作,同時收集各單位存在的困難和問題,指導各單位科學合理完成監測工作。


  專題培訓,提升檢測能力。認真總結分析企業自查和專項檢查收集到的困難和問題,積極開展線下答疑,并邀請長春市食品藥品安全監測中心專家對轄區監測單位進行專題培訓,針對不良反應的發現和收集、填報技巧等授課培訓,對有代表性的案例進行細致解讀,現場解答咨詢問題20余個,參訓人員監測能力和素質得到有效提升。(葉陽歡)


(責任編輯:宋莉)

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