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　　中國食品藥品網訊 近日，由寧夏回族自治區（以下簡稱自治區）藥監局牽頭，聯合自治區市場監管廳、自治區醫療保障局共同印發了《全區深入推進藥品醫療器械領域跨部門綜合監管工作實施方案》（以下簡稱《方案》），并配發《自治區藥品醫療器械經營企業跨部門綜合監管實施細則（試行）》（以下簡稱《細則》）。據悉，這是寧夏首次建立藥品醫療器械跨部門綜合監管制度。

　　《方案》明確了三部門的任務分工，并圍繞健全跨部門綜合監管制度、完善跨部門綜合監管協同方式、構建跨部門綜合監管聯動格局、強化跨部門聯合信用監管4方面，部署了15項重點任務。

　　《方案》要求，部署的15項重點任務包括：深化跨部門聯合專項檢查，建立工作機制協調小組，全面落實風險會商機制，推進監管問題線索跨部門聯合處置；開展“陽光藥店”功能提升建設，完善監管端線上監督檢查和行政審批模塊、企業端打卡統計模塊、公眾端藥店查詢模塊建設工作，開展線上非現場監管，快速有效協同處置問題隱患；強化各級監管部門協同聯動，加強對基層部門開展跨部門綜合監管工作的業務指導，建立監管資源統籌調配機制；強化行政執法與刑事司法協同聯動，健全情況通報、案件移送、信息共享、信息發布等工作機制；推進監管信息歸集和共享，依托自治區政務數據共享平臺、藥品智慧監管平臺、醫保信息平臺等，實現信用信息自動歸集和共享。

　　《方案》還特別針對健全跨部門綜合監管制度提出，梳理完善監管事項，編制跨部門綜合監管事項清單并通過自治區“互聯網+監管”系統實施清單管理和動態更新；全面梳理藥品零售企業、醫療器械經營企業名錄，建立綜合監管對象名錄庫并分類標注，實行標簽化管理；組織各市開展跨部門綜合監管試點示范，實施綜合監管“一業一查”制度，制定聯合檢查提示。

　　同步印發的《細則》共10章36條內容，對監管部門及職責、基礎清單建立及管理、聯合專項檢查、檢查內容及要點等方面提出了更明確的要求。如《細則》對三部門的檢查內容及要點進行了明確，其中藥品監管部門的檢查內容和要點包括：遵守藥品、醫療器械管理法律法規的合法性，執行藥品、醫療器械經營質量管理規范的符合性，藥品、醫療器械經營資料和數據的真實性、完整性以及各級藥品監督管理部門認為需要檢查的其他內容。（劉鶴）

(責任編輯：宋莉)