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　　中國食品藥品網訊 3月13日，吉林省藥監局以視頻方式召開全省醫療器械監督管理工作會議，傳達貫徹全國醫療器械監督管理工作會議精神，總結2023年醫療器械注冊和監管工作成效，分析當前形勢，安排部署2024年重點工作。吉林省藥監局黨組書記、局長孫繼民出席會議并講話，吉林省藥監局黨組成員、副局長付兆峰、許東雷參加會議。

　　孫繼民指出，2023年全省各級醫療器械監管部門認真貫徹落實國家藥監局和吉林省委、省政府相關決策部署，按照“四個最嚴”要求，堅持“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作方針，全面深化藥品安全鞏固提升行動，以實施風險會商機制為抓手，從嚴開展醫療器械質量監管，及時排查化解風險隱患，守住了不發生系統性、區域性安全風險底線，助力全省醫療器械產業高質量發展。

　　孫繼民強調，2024年全省醫療器械監管工作要早謀劃、早部署、早行動，確保開好局、起好步。要突出重點，進一步規范第二類醫療器械注冊、第一類醫療器械備案管理工作；要建立完善跨區域協同檢查機制，加大飛行檢查力度；要對跨省委托、多點委托、變更委托等情形實施全覆蓋檢查；要強化抽檢與警戒監測工作，實現風險發現在早、預警在先；要配齊配強監管人員，持續推動監管隊伍能力建設，提高執法人員監管能力和辦案水平；要加快醫療器械注冊人、備案人信用“兩個檔案”建設，提升智慧監管水平；要推進吉林省醫療器械檢驗研究院新址搬遷和檢驗能力擴項，為監管提供有力技術支撐；要聚焦風險，堅決執行省市縣三級風險會商機制，提升識別風險、化解風險能力。

　　孫繼民要求，要認真貫徹落實吉林省藥監局服務發展“7+1”政策措施，優化行政審批流程，推動“只跑一次”和“一網通辦”，最大限度滿足企業在創新發展方面的合理訴求；持續加大對各地醫療器械產業園區重點項目、重點企業、重點品種服務力度，特別是要做好第三類和創新醫療器械注冊的咨詢和指導工作；要加快完善醫療器械創新服務站建設，助力省內高端醫療器械研發、注冊和上市；要主動深入園區、深入企業，征詢意見建議和政策訴求，研究破解企業發展中遇到的問題，共同助推吉林省醫療器械產業健康有序高質量發展。

　　會上，長春、四平、通化、延邊市市場監管局主要負責人作了經驗交流。各市（州、長白山）和各縣（市、區）市場監管局局長、分管副局長和相關科（處）室工作人員，吉林省藥監局各檢查分局局長、分管醫療器械的領導及相關工作人員，吉林省藥監局相關業務處室、直屬事業單位負責人參加會議。(葉陽歡)

(責任編輯：常靖婕)