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　　中國食品藥品網訊（記者閆若瑜） 1月6日，海南自由貿易港制度集成創新案例新聞發布會在海口舉行，會上共發布6項制度集成創新成果。其中，由海南省藥監局等五個部門聯合提供的“醫療藥品器械一體化、無感化、智慧化監管”案例成功入選。

　　據悉，該項案例在全國率先制定了實施醫療藥品器械一體化服務管理的地方性法規，率先搭建特許藥械追溯管理系統，率先建立以信用為核心的醫療藥品器械一體化管理模式，實行無感化、智慧化、全流程監管，有力促進樂城先行區健康產業蓬勃發展。實施醫療藥品器械一體化管理以來，已批準臨床急需進口醫療器械474批5萬余套產品、臨床急需進口藥品1355批、備案臨床急需進口藥械66個品種帶離先行區使用，惠及患者4萬余人次。2023年，樂城先行區接待醫療旅游人數約30萬人次，同比增長60%；特許藥械品種首例應用累計已達376種，保稅倉入庫貨值超5億元，使用人次同比增長40%，樂城已經成為全球最新藥品和醫療器械進入中國的快速通道。

　　未來，海南省藥監局將持續完善監管便利化措施，更好滿足患者需求；持續織密風險防控網，加強與衛健、海關等部門的協同聯動，持續加強樂城“醫療+藥品”二合一監管，壓實醫療機構主體責任，強化特許藥械全程追溯管理，保障特許藥械安全。

(責任編輯：宋莉)