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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，吉林省舒蘭市市場監(jiān)管局對集采中選醫(yī)療器械使用單位和集采中選醫(yī)療器械品種開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。

　　舒蘭市市場監(jiān)管局通過摸排，將轄區(qū)3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)（舒蘭市人民醫(yī)院、舒蘭市中醫(yī)院、舒蘭市第二人民醫(yī)院）列入集采中選醫(yī)療器械使用單位名單，涉及產(chǎn)品有球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、冠狀動(dòng)脈支架、人工關(guān)節(jié)等品種。該局醫(yī)療器械科聯(lián)合屬地分局，結(jié)合醫(yī)療器械質(zhì)量專項(xiàng)整治工作行動(dòng)，深入醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對集采中選產(chǎn)品使用單位監(jiān)督管理，重點(diǎn)查看使用單位的集采中選進(jìn)貨來源、出入庫記錄及全程追溯信息，供貨商資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證等證明性文件的完整性與有效性，核查醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的真實(shí)性和準(zhǔn)確性，切實(shí)消除中選產(chǎn)品安全隱患。

　　檢查過程中，該局召開醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測專題培訓(xùn)會議，督導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，提高醫(yī)護(hù)人員醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測意識，告知使用集采中選品種的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知生產(chǎn)企業(yè)并通過國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)報(bào)告，確保發(fā)現(xiàn)不良事件能夠及時(shí)上報(bào)，充分發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)“哨點(diǎn)”作用。

　　截至目前，該局出動(dòng)執(zhí)法人員18人次，檢查集采中選產(chǎn)品使用單位3家次，檢查中發(fā)現(xiàn)集采中選使用單位對供應(yīng)商資質(zhì)查驗(yàn)保存齊全、使用記錄完整有效，暫未發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為，但也發(fā)現(xiàn)個(gè)別單位存在產(chǎn)品入庫、出庫記錄填寫不規(guī)范及個(gè)別品種經(jīng)銷商資質(zhì)更新不及時(shí)等問題，均已現(xiàn)場督促完成整改。

　　舒蘭市市場監(jiān)管局將持續(xù)開展醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治工作，全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，抓實(shí)抓細(xì)各項(xiàng)監(jiān)管措施，切實(shí)保障全市集采中選醫(yī)療器械質(zhì)量安全。（葉陽歡）

(責(zé)任編輯：常靖婕)