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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近期，甘肅省臨夏州市場監(jiān)管局在全州范圍內(nèi)開展國家及省級聯(lián)盟集采中選醫(yī)療器械質(zhì)量安全檢查，進一步提高醫(yī)療器械使用單位質(zhì)量管理意識，確保群眾用械安全。

　　該局充分發(fā)揮州、縣市兩級風(fēng)險會商機制作用，分析研判本轄區(qū)監(jiān)管工作中存在的風(fēng)險隱患，聚焦重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)、重點產(chǎn)品，以集采中選品種為重點，加大風(fēng)險隱患排查力度，及時化解和消除風(fēng)險隱患，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量使用安全。

　　為了提升監(jiān)管效能，臨夏州、縣市市場監(jiān)管部門積極加強與衛(wèi)健等部門協(xié)同聯(lián)動，將冠脈支架、人工關(guān)節(jié)、骨科脊柱類產(chǎn)品、種植牙、人工晶體、冠脈導(dǎo)絲引絲和吻合器等集采中選醫(yī)療器械作為重點品種進行監(jiān)督檢查，督促使用單位建立工作臺賬，動態(tài)掌握使用情況，實施清單化管理。針對性加大轄區(qū)綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院等使用單位監(jiān)管力度，重點檢查集采中選品種進貨渠道、供貨方資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)、進貨查驗記錄、使用記錄等內(nèi)容，嚴查違法違規(guī)行為，嚴控安全風(fēng)險。

　　檢查過程中，該局執(zhí)法人員針對使用單位管理人員、使用人員現(xiàn)場開展法律法規(guī)宣貫培訓(xùn)，解讀《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，提高使用單位從業(yè)人員的相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識水平，進一步落實使用單位主體責(zé)任意識。

　　截至目前，臨夏州市場監(jiān)管局共檢查醫(yī)療器械使用單位72家次，檢查中執(zhí)法人員依法對未按要求執(zhí)行醫(yī)療器械進貨驗收制度、使用過期醫(yī)療器械的12家單位進行立案查處，收繳罰沒款4.1萬元。該局將集采中選醫(yī)療器械檢查工作與藥品安全鞏固提升行動有機結(jié)合，繼續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，抓緊抓實抓細醫(yī)療器械各環(huán)節(jié)監(jiān)管，全力保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。（丁怡媛）

(責(zé)任編輯：宋莉)