甘肅開展醫療器械網絡交易服務第三方平臺監督檢查
中國食品藥品網訊 近日,甘肅省藥監局派檢查組赴甘肅省首家醫療器械網絡交易服務第三方平臺蘭州征國科技有限公司開展備案后現場監督檢查,進一步強化醫療器械網絡交易服務第三方平臺主體責任落實,規范第三方平臺網絡交易服務行為。
檢查組通過實地查看、查閱資料、現場提問等方式,重點檢查企業資質、組織機構和人員配備、質量管理制度建立與執行、入駐企業資質審核與協議簽訂、檔案管理交易信息記錄保存、交易行為及信息監測、安全信息發布、平臺建設管理等情況,現場指出存在的問題和整改要求,并對如何貫徹落實法律法規要求、強化違規行為監測等工作進行指導。
檢查組要求,企業作為醫療器械網絡交易服務第三方平臺,要加強醫療器械法律法規培訓學習,牢固樹立風險意識和質量安全意識,提升企業質量管理水平和員工業務能力,確保持續依法合規開展網絡交易服務;要加強企業內部管理,健全各項管理制度體系,持續加強風險防控,深入排查風險隱患,完善網絡交易平臺功能,努力提升網絡交易服務管理水平;要嚴格落實網絡交易服務第三方平臺主體責任,履行法定義務,嚴格審核入駐商家資質,嚴格管控網絡交易秩序,及時制止醫療器械網絡交易違法違規行為,清理違法違規企業、非法產品以及違法違規信息,凈化醫療器械網絡銷售環境。(丁怡媛)
(責任編輯:常靖婕)
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