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　　中國食品藥品網訊 為落實山東省委指揮部、國家藥監局和山東省藥監局關于疫情防控醫療器械“保供保質”工作安排，近日，山東省藥監局區域檢查第六分局（以下簡稱第六分局）部署開展疫情防控醫療器械專項檢查工作。

圖為第六分局檢查組在疫情防控醫療器械生產企業檢查。

　　此次檢查以濟寧、菏澤兩市疫情防控用醫用口罩、醫用防護服生產企業為重點，嚴厲查處嚴重不符合醫療器械生產質量管理規范和其他違法違規的行為。同時，對企業生產管理、產品檢驗、注冊申報等方面進行幫扶，助力企業擴產擴能，保障疫情防控需求。

　　檢查組深入重點生產企業開展全項目監督檢查，對發現的問題幫助企業深入剖析深層次原因，制定針對性整改措施，助力企業形成持續穩定的生產能力。第六分局領導帶隊深入出口型新冠病毒抗原檢測試劑盒生產企業，了解注冊申報情況，提供政策技術咨詢服務，并對生產、檢驗等重點環節進行嚴格檢查，確保企業獲證后第一時間供應安全可靠的產品。

　　截至目前，第六分局已檢查疫情防控醫療器械生產企業5家，對發現的問題要求企業限期整改。下一步，第六分局將快速推進相關企業全覆蓋檢查，督促企業以質量為先，保障現階段疫情防控工作順利推進。（張學民）

(責任編輯：常靖婕)