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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 12月12日，廣東省深圳市市場監(jiān)督管理局舉行《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)接口規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱“該標(biāo)準(zhǔn)”）發(fā)布現(xiàn)場會，該標(biāo)準(zhǔn)是全國首個市場、衛(wèi)健、醫(yī)保三部門聯(lián)合編制的UDI實施地方標(biāo)準(zhǔn)，具有重要先行示范意義。深圳市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局相關(guān)負責(zé)人以及部分醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（以下簡稱UDI）實施單位代表參加會議。

　　據(jù)介紹，根據(jù)國家和廣東省的工作部署，深圳市深化“三醫(yī)聯(lián)動”機制，積極推進UDI實施工作。2021年，深圳市市場監(jiān)管局搭建并啟用了全國首個UDI追溯平臺作為實施UDI工作的技術(shù)支撐，用于收集生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的UDI實施數(shù)據(jù)。為規(guī)范采集數(shù)據(jù)的內(nèi)容、格式等信息，促進數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)化，該局聯(lián)合市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局編制了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)接口規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)，并于2022年12月12日正式實施，對深入推進開展深圳市UDI工作具有重要的意義和作用。

　　在該標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實施前，深圳市市場監(jiān)管局已運用該標(biāo)準(zhǔn)進行數(shù)據(jù)對接試運行，截至2022年12月11日，共推動深圳市260家生產(chǎn)企業(yè)、223家經(jīng)營企業(yè)傳輸6.3萬條產(chǎn)品信息，15家醫(yī)院傳輸36.2萬條使用UDI信息，在全國范圍內(nèi)率先實現(xiàn)UDI實施單位與監(jiān)管部門數(shù)據(jù)對接。據(jù)介紹，該標(biāo)準(zhǔn)實施后，將更好地指導(dǎo)實施單位與UDI追溯平臺的數(shù)據(jù)對接傳輸，方便生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)傳輸數(shù)據(jù)自動化和實時化，同時有利于市場監(jiān)管部門進行醫(yī)療器械全生命周期追溯監(jiān)管，衛(wèi)健部門對醫(yī)療用械行為規(guī)范化管理，醫(yī)保部門打擊醫(yī)保欺詐和產(chǎn)品濫用行為，提高政府部門的監(jiān)管效率。（陳海榮）

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