国产精品亚洲激情_日韩在线中文字_欧美性猛交xxxx免费看漫画_成人网在线免费观看

　　省內疫情防控醫療器械注冊人：

　　目前，全省疫情防控形勢嚴峻，防疫工作正處于關鍵時期，為保障我省疫情防控醫療器械質量安全，進一步排查相關醫療器械產品的質量風險，確保廣大人民群眾用械安全有效，省藥監局特提出“五個強化”工作提示：

　　一、強化質量體系管理。落實質量安全主體責任，加強企業GMP質量管理體系持續有效運行。

　　二、強化原材料管理。落實原材料釆購和供應商管理、關鍵工序識別、特殊過程有效控制、潔凈室（區）監測等制度，確實做到原材料檢驗、過程檢驗、成品檢驗和產品放行等環節符合質量管理規范要求。

　　三、強化生產環節管理。無菌企業應嚴格按照凈化級別組織生產，確保空氣凈化系統有效運行、符合生產環境要求，嚴格按照批準注冊（備案）的產品技術要求組織生產，對滅菌等特殊工序和關鍵過程要做到實時有效控制。

　　四、強化生產記錄、檢驗記錄管理。記錄要做到及時、完整、準確、真實可追溯性，堅決確保放行的產品符合質量標準。

　　五、強化監督抽驗。為進一步保障我省疫情防控醫療器械生產環節質量安全，請省內相關醫療器械注冊人，按照省局工作部署積極配合好相關監督抽驗工作。

　　黑龍江省藥品監督管理局

　　2022年11月23日

(責任編輯：張可欣)