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　　中國食品藥品網訊 為保障轄區醫療器械生產質量安全，近日，山東省藥監局區域檢查第三分局（以下簡稱第三分局）扎實開展醫療器械生產檢查工作，提前全面完成全年檢查工作任務。

　　行動早，精心制定檢查計劃。為督促醫療器械生產企業嚴格落實主體責任，全面加強質量管理，保障轄區醫療器械生產質量安全，第三分局根據轄區不同醫療器械生產企業的特點，分級分類，突出重點，精心制定2022年度醫療器械生產企業監督檢查計劃。

　　執行快，開展全程說理式檢查。第三分局嚴格按照檢查計劃，倒排工期，實行臺賬式銷號管理，穩步推進檢查工作。將說理式檢查工作模式貫穿于醫療器械生產企業檢查全過程，檢查過程中對企業進行《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》等法律法規的宣貫，告知企業應當履行的責任、義務。同時，對現場檢查發現問題即問即答即解釋。

　　整改實，回顧復查，鞏固提高。針對重點企業和檢查發現問題較多的企業，開展“回頭看”工作，進行跟蹤復查。

　　截至目前，第三分局對年度計劃檢查的162家醫療器械生產企業已完成全覆蓋檢查，針對檢查中發現的問題，已監督企業完成整改。（謝衛兵）

(責任編輯：常靖婕)