甘肅省藥監局發布裝飾性彩色隱形眼鏡選購與使用提示
中國食品藥品網訊 近日,甘肅省藥監局發布裝飾性彩色隱形眼鏡選購與使用提示,提醒消費者保障合法權益,正確認識和合理使用裝飾性彩色隱形眼鏡。
該局明確,裝飾性彩色隱形眼鏡直接接觸人體眼角膜,屬于《醫療器械監督管理條例》規定的具有較高風險、需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的第三類醫療器械。該產品在上市前需要通過安全性、有效性的評價,獲得醫療器械注冊證后方可生產、銷售和使用。生產此類產品的注冊人和生產企業需要取得醫療器械生產許可。經營此類產品的商家需要取得醫療器械經營許可。
同時,甘肅省藥監局強調,消費者如需配戴裝飾性彩色隱形眼鏡,應到獲得相關經營許可的醫療器械經營企業購買,確認所購產品已經取得《醫療器械注冊證》,并由獲批的注冊人和生產企業生產。切勿貪圖價格便宜從未經許可的經營企業或者網絡銷售企業購買未經注冊的產品。
甘肅省藥監局呼吁消費者應嚴格遵照產品說明書和眼科醫生的指導選擇、配戴、摘取、清洗、消毒和保存裝飾性彩色隱形眼鏡。未經注冊的裝飾性彩色隱形眼鏡安全性、有效性沒有保障,此類產品容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發癥。消費者如發現未經許可從事裝飾性彩色隱形眼鏡生產、經營活動或者銷售假冒偽劣裝飾性彩色隱形眼鏡等行為,可及時撥打12315進行投訴舉報。對涉及的違法違規行為,將依法查處,涉嫌犯罪的,依法追究刑事責任。(丁怡媛)
(責任編輯:王哲涵)
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