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　　人工血管主要用于治療冠狀動脈疾病、靜脈疾病、動靜脈瘺、終末期腎臟疾病等。隨著人口老齡化進程加快，血管疾病患者數(shù)量不斷增加，人工血管市場需求持續(xù)增長。但值得關(guān)注的是，我國人工血管目前基本依靠進口。受新冠肺炎疫情的影響，全球人工血管產(chǎn)品物流供應(yīng)鏈受阻，人工血管正處于緊缺狀態(tài)。現(xiàn)階段，加快突破人工血管核心材料技術(shù)壁壘，將有助于解決上述困境。

     市場調(diào)研機構(gòu)恒州博智發(fā)布的調(diào)研結(jié)果顯示，2020年，我國人工血管市場規(guī)模約達50億元，占全球市場規(guī)模的22.12%；預(yù)計到2027年，該市場規(guī)模將達近70億元，屆時全球占比將達到22.59%。目前，邁柯唯、泰爾茂等國外企業(yè)憑借規(guī)模優(yōu)勢、技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢、品牌優(yōu)勢等，占據(jù)全球人工血管市場主要份額。然而，新冠肺炎疫情發(fā)生以來，人工血管產(chǎn)品供應(yīng)較為緊張。據(jù)了解，全球最大的人工血管供應(yīng)商邁柯唯此前關(guān)閉了美國生產(chǎn)線，將工廠移至法國，整個轉(zhuǎn)移過程耗費的時間超過預(yù)期，致使人工血管產(chǎn)品庫存告急，在一定程度上加劇了全球供應(yīng)短缺的問題。

　　在我國，人工血管市場目前主要由外資品牌主導(dǎo)。其中，邁柯唯、泰爾茂、戈爾公司等占據(jù)了絕大多數(shù)市場份額。值得關(guān)注的是，許多國內(nèi)企業(yè)正努力攻克人工血管研發(fā)難題，部分企業(yè)在新材料和新技術(shù)上取得突破，已有產(chǎn)品進入臨床試驗階段。我國人工血管行業(yè)發(fā)展前景樂觀，國產(chǎn)替代空間廣闊。

　　人工血管應(yīng)具備良好的生物相容性、力學性能及順應(yīng)性，移植入人體后能夠抗血栓、抗凝血，并具有良好的遠期通暢率。人工血管制造工藝流程復(fù)雜，技術(shù)壁壘較高，涉及材料工程、生物工程、醫(yī)學與紡織工程等多學科專業(yè)技術(shù)。

　　目前，采用滌綸、聚四氟乙烯、天然真絲等人造材料制備的大、中口徑人工血管已廣泛應(yīng)用于臨床，主要用于大血管置換術(shù)、血管旁路移植術(shù)、血液透析血管通路的建立等。小口徑人工血管可用于外周血管替換、動靜脈瘺建立以及心臟搭橋術(shù)等領(lǐng)域，臨床應(yīng)用范圍較廣。但迄今為止，尚無小口徑人工血管上市，其未能實現(xiàn)商業(yè)化的主要是受材料等因素的限制。

　　現(xiàn)階段，國產(chǎn)人工血管研發(fā)面臨高端材料技術(shù)壁壘的挑戰(zhàn)。國產(chǎn)聚四氟乙烯多為通用型，屬于中低端產(chǎn)品；而國產(chǎn)高端材料膨體聚四氟乙烯在產(chǎn)品質(zhì)量上與發(fā)達國家和地區(qū)相比仍有較大差距。采用膨體聚四氟乙烯制備的人工血管、醫(yī)用縫合線和人工心臟補片等產(chǎn)品，目前仍主要依賴進口，價格較為昂貴。

　　值得關(guān)注的是，許多國內(nèi)企業(yè)及科研院所逐漸將研發(fā)目光聚焦于小口徑人工血管產(chǎn)品及其材料。該領(lǐng)域研發(fā)重點及難點主要在于，用于制備小口徑人工血管的材料（如聚氨酯材料、組織工程材料等）性能仍有待提高，血液相容性及抗凝血性能不佳，與血液接觸后會不同程度地產(chǎn)生纖維蛋白和血小板沉積，從而導(dǎo)致血管管腔狹窄，甚至造成血管閉塞。同時，由于小口徑人工血管中血流速度慢、血壓低，且現(xiàn)有材料無法較好支持血管內(nèi)皮細胞黏附和生長，人工血管植入體內(nèi)后不能盡快內(nèi)皮化，容易造成血管管腔狹窄、栓塞，小口徑人工血管的遠期通暢率問題仍難以解決。

     （思宇MedTech供稿）

(責任編輯：譙英固)