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　　8月5日，黑龍江省藥監局黨組成員、副局長、二級巡視員王鐵寒帶領局行政許可處、醫療器械監管處、省藥品審核查驗中心等醫療器械高質量發展專班成員，與省工業技術研究院相關人員一起到省醫療器械創新發展科技轉化基地入駐企業——海澳華（黑龍江）生物醫藥技術有限公司進行幫扶指導，詳細了解企業基本情況，交流目前企業產品研發上市過程中存在的困難和需要支持解決的問題。

　　王鐵寒帶領專班成員參觀了企業潔凈生產車間、檢驗室、庫房等場所。海澳華（黑龍江）公司董事長高峰詳細介紹了企業核心研發團隊高校科研背景、生產設施設備配置、生產質量管理體系建設、企業核心技術“拉曼光譜”應用研發等情況，并現場對“拉曼光譜”檢測技術進行演示。

　　隨后雙方進行了座談。王鐵寒對企業的創新產品及前期研發人員的工作給予了肯定，要求審評審批人員要勇于接受新事物的挑戰，抓緊研究學習，加強與企業的有效溝通。省藥監局將深入貫徹執行優化營商環境政策，通過前期介入、全程陪伴、精準服務等方式，為企業醫療器械品種注冊、審評審批等事項中存在的問題尋找解決方法，爭取在最短最合理時間內助推產品上市。

　　專班成員對擬注冊產品進行了詳細分析，指出產品分類界定和注冊中存在的主要問題、癥結所在，并對下一步研發方向和創新醫療器械注冊準備工作給予政策性、專業性指導。

　　企業負責人表示，此次省藥監局主動上門服務，使企業深刻感受到行政機關由管理向服務的轉變，相信在省藥監局和省工研院的關心幫助和指導支持下，企業能夠盡快完成注冊申報材料準備及樣品生產、注冊檢驗、臨床試驗等工作，爭取早日上市，惠及廣大患者，助力龍江醫療器械產業高質量發展。

(責任編輯：張可欣)