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　　中國食品藥品網訊 6月20日，天津市藥監局組織開展“醫療器械經營使用法規宣貫暨區市場監管局師資力量線上培訓會”，強化《醫療器械經營監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）宣貫解讀，加大醫療器械使用環節法規培訓力度，加強各區市場監管局醫療器械經營使用相關法規師資力量培養。各區市場監管局師資力量、監管人員，以及部分醫療器械經營企業、核酸檢測機構從業人員等500余人參加培訓。

　　培訓針對經營環節，介紹了《辦法》的修訂背景、主要變化、主要內容等方面，詳細講解了經營許可和備案管理、經營質量管理、監督檢查及法律責任等內容；同時，結合《辦法》的宣貫，系統介紹了《天津市〈醫療器械經營監督管理辦法〉實施細則（征求意見稿）》起草思路及主要條款。培訓圍繞使用環節，系統梳理匯總了《醫療器械監督管理條例》《醫療器械使用質量監督管理辦法》等法規要求，并從“人員、制度與責任”“采購、驗收與貯存”“使用、維護與轉讓”“違法行為處罰與免責條件”等4方面進行詳細講解。培訓中，還通報了近期“天津市新冠病毒核酸檢測實驗室專項排查整治工作”中發現的突出問題，并提出整改要求。

　　此次培訓為后期各區市場監管局培養師資力量，開展普法宣傳政策解讀活動奠定了良好的基礎，并積極營造了企業守法誠信經營、監管部門公正廉潔執法、社會各方主體責任有效落實的良好社會氛圍。（楊菲）

(責任編輯：張可欣)