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　　中國食品藥品網訊 近日，山東省藥監局區域檢查第三分局（以下簡稱第三分局）集中針對敷貼類無菌醫療器械開展說理式監督檢查。

圖為第三分局執法人員在一家無菌敷貼類醫療器械企業檢查潔凈車間。

　　執法人員圍繞敷貼類產品開展集中檢查，結合醫保集中采購數量較多產品和企業，采取“四不兩直、盲抽盲檢”檢查方式，對有關企業原材料管理、機構與人員、采購與生產管理、檢驗和不良事件管理等方面進行系統檢查，現場提問管理者代表、質量負責人，發現部分企業存在半成品管理不規范、潔凈車間清場不及時不徹底、產品技術要求參照強制標準更新不及時、留樣管理不規范等問題。

　　截至目前，第三分局已完成5家敷貼類生產企業監督檢查，發現問題32項，現場對責任企業提出限期整改要求。（李君）

(責任編輯：常靖婕)