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　　中國食品藥品網訊（記者陸悅） 為強化醫療器械風險管理，河北省藥監局連日來積極開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作。自5月份以來，共排查出監管風險隱患984個，已消除監管風險隱患959個，建立長效機制11條。

　　河北省藥監局將本次風險隱患排查工作作為提升醫療器械治理能力和完善治理體系的重要機遇，堅持全省上下協同、一體推進，強化問題導向、突出靶向施策。從“風險識別、風險研判、風險化解、風險共治”四個維度，找準“風險背后的風險”、解決“隱患背后的隱患”，形成上下聯動的防范機制。

　　排查治理的重點為疫情防控類醫療器械、集中帶量采購中選產品、無菌和植入性醫療器械、網絡銷售醫療器械等9大類重點產品以及重點企業、重點環節。

　　在省級層面，重點部署第一類醫療器械備案清理及監督檢查工作，現場檢查第一類醫療器械生產企業234家，對174家備案不規范企業的504個產品予以變更或取消備案。

　　在市級層面，要求各市在完成規定動作的同時，做好自選動作。如在張家口，結合冬奧安保需要，對冬奧定點保障醫院進行專項檢查，鼓勵并指導定點醫院建立植入（介入類）類醫療器械信息化系統，全力保障冬奧會期間醫療器械質量安全；在保定，開展口腔用械專項整治行動，共檢查口腔用械生產、經營、使用環節企業349家次；在廊坊，積極與本市行政審批局對接，構建“備案信息互通、監管信息推送”機制，加強工作協同，強化對第一類醫療器械生產企業的監管。

(責任編輯：宋佳薇)