江蘇省藥監局在徐州舉辦全省醫療器械經營使用監管培訓班
中國食品藥品網訊(記者蔣紅瑜 通訊員王玉潔) 近日,江蘇省藥監局在徐州舉辦全省醫療器械經營使用監管培訓班。江蘇省藥監局副局長陳和平出席開班式并講話。江蘇省各設區市市場監管局、部分縣(市、區)市場監管局及江蘇省藥監局有關處室相關負責人和業務骨干近100人參訓。
陳和平指出,要總結實踐經驗,完善制度機制,推動江蘇省醫療器械經營使用監管工作邁上新臺階。同時,做好醫療器械經營使用監管工作,必須堅持以 “四個最嚴”的要求為根本遵循,并將之具體地、嚴格地落實到醫療器械經營使用監管工作的各領域、全過程;必須堅持依法監管,夯實醫療器械經營使用單位質量安全的主體責任;必須堅持科學監管,突出和圍繞風險管理,統籌安排監管任務、綜合運用監管資源、不斷提高監管效能,堅決守住不發生重大醫療器械質量安全事故和系統性、區域性風險的底線;必須堅持監管發展并重,順應推進“放管服”改革等要求,做到寓監管于服務之中,通過依法、科學、有效的監管倒逼經營使用行為的合法合規,引導和支持新技術、新業態、新模式的健康發展,促進江蘇省醫療器械流通行業做大做強。作為在醫療器械經營使用監管崗位工作的人員,要錘煉過硬本領,著力提高依法行政能力、監督檢查能力、監管創新能力和綜合協調能力,為履職盡責提供堅實的能力支撐。
陳和平強調,要完成好年度監督檢查任務,做好無菌和植入性醫療器械專項檢查、醫療器械“清網”等專項整治行動的收尾和總結工作;堅持抓好無菌和植入性醫療器械等高風險產品的監管,督促企業強化產品儲存、運輸、配送各環節的質量控制,有效防控質量安全風險;持續加強對疫情防控所需醫療器械經營企業和使用單位的監督檢查,堅決杜絕假劣產品進入經營使用環節;繼續組織江蘇省藥監局確定的6家醫療器械經營監管聯系點探索創新監管制度機制和方式手段,力爭多出一些可以復制推廣的創新成果;及早謀劃2021年和“十四五”時期醫療器械經營使用監管工作,努力做到總體思路清晰、目標任務明確、工作舉措有力。
培訓班上,來自南方醫藥經濟研究所、無錫市市場監督管理局以及國家藥監局高級研修學院的相關人士分別圍繞醫療器械網絡銷售業態現狀及監管政策、醫療器械經營質量監管工作和醫療器械使用違法行為分析等主題進行了專題授課。
(責任編輯:張可欣)
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