山西晉城市開展全市醫療器械經營企業交叉檢查
中國食品藥品網訊(記者李平林 通訊員梁莉紅)日前,山西省晉城市市場監管局組織全市醫療器械監管業務能力強、素質高的骨干,分為7個組,對全市7個縣(市、區)140余家醫療器械經營企業進行了交叉檢查。
據了解,檢查組嚴格按照醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則,重點從醫療器械經營企業的職責與制度、人員與培訓、設施與設備、采購收貨與驗收、入庫貯存于驗收、銷售出庫與運輸、售后服務等七個方面檢查。
檢查發現,經營企業主要存在四方面問題:一是培訓計劃和實際培訓內容不符;二是工作人員的健康證明不全;三是庫房存放貨物混亂,對一、二、三類醫療器械沒有明確區分開,合格品區、退貨區、不合格品區、待驗貨區等標示不明確;四是庫房溫濕度記錄不完整;五是進貨票據、入庫單、銷售票據的內容有的填寫不完整。
據悉,該局要求存在以上問題的經營企業,在7個工作日內整改,并提交整改報告。截至目前,該局共收到整改報告38份,并將檢查中存在違法行為的3家企業移交晉城市綜合行政執法隊立案查處。
(責任編輯:楊柳)
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