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　　中國食品藥品網訊  10月25日，吉林省藥品監督管理局聯合長春興隆綜合保稅區開展體外診斷試劑產業高質量發展交流會暨走進經開區醫療器械產業示范園活動，旨在加強醫療器械安全宣傳工作，推進醫療器械科學監管，推動體外診斷試劑產業高質量發展，切實保障公眾用械安全。興隆綜合保稅區、經開區商務局、投資局，省藥監局器械監管處相關人員，40余家省內醫療器械（體外診斷試劑）企業、新聞媒體代表共100余人參加。

圖為交流會現場。

　　長春興隆綜合保稅區書記鄒娜在致辭中介紹，長春興隆綜合保稅區是吉林省開放層次最高、政策最優、功能最全的海關特殊監管區，具備“全牌照”口岸功能。近年來，經開區管委會十分重視醫藥產業的發展，尤其是醫療器械產業的引導，率先在全省試點建設首個醫療器械專業園區，用于扶持醫療器械產業發展，已規劃出2平方公里的園區專門建設醫療器械產業示范園，并推出一系列優惠政策用于支持、鼓勵企業從事醫療器械研發、生產、銷售，吸引企業入園。

　　吉林省藥監局黨組成員、副局長王宏表示，省藥監局始終緊扣新時代促進醫療器械高質量發展的主題，堅持一手抓嚴格監管，強化醫療器械全生命周期監管；一手抓精準服務，持續推進產業發展。比如，疫情初期，將醫療器械注冊費降為0元，緩解了企業的壓力；推出支持企業復工復產11條措施，促進企業復工復產；開展“惠企上門，幫扶入戶”專項行動，深入企業，面對面交流座談，梳理企業提出的問題，逐一幫助協解決。此次交流會正是省藥監局結合吉林省醫療器械產業特點，在強監管同時促產業發展，精心策劃的一次高質量宣傳活動，希望參會代表積極討論、建言獻策，為實現吉林省醫療器械產業轉型升級和高質量發展貢獻力量。

　　交流會上，深圳新產業生物工程醫學有限公司、邁克生物股份有限公司、北京中科生儀科技有限公司等省外在化學發光（免疫發光）、分子診斷POCT領域有很高造詣的企業，以及迪瑞醫療、長春博迅生物等省內在生化試劑、血型試劑方面優勢明顯的企業，零距離互動，共同研討推動醫療器械產業高質量發展，引發了與會者的深層思考和強烈共鳴。與會企業代表普遍認為，這次論壇內容豐富、理念先進，為醫療器械行業發展指明了方向，提供了指引。

　　隨后，參會代表走進經開區醫療器械產業示范園，通過現場觀摩先進企業的生產車間和工藝流程，了解醫療器械生產管理、質量控制以及安全管理情況。“通過今天的活動，認識了很多優秀同行，我們學到了很多先進的企業管理經驗，對企業今后提升質量管理規范化水平具有很大幫助，對更好落實醫療器械生產質量管理規范標準要求進一步加深了認識。”長春博迅生物技術有限責任公司負責人說，他們將積極借鑒先進企業做法，加強產品質量管理，切實保障醫療器械安全有效，為全省醫療器械產業健康發展貢獻力量。（葉陽歡）

(責任編輯：張可欣)