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　　受新冠肺炎疫情影響，全國大部分大中小學使用網絡進行遠程授課。如何在頻繁使用電子產品的同時保護視力，是家長們近期關注的話題。

　　角膜塑形用硬性透氣接觸鏡（以下簡稱角膜塑形鏡），俗稱OK鏡，是一種近視矯正器械，不僅可以矯正視力，還可控制近視度數增長。角膜塑形鏡主要在晚上佩戴，不影響白天的正常生活。由于是非手術近視矯正方法，其可逆性強、安全性較高，用戶主要是兒童和青少年。雖然角膜塑形鏡有著諸多優點，但其國內市場滲透率并不高。

　　有效延緩近視發展

　　角膜塑形鏡起源于美國，經歷幾十年發展，已具備豐富的臨床試驗數據。在國內，角膜塑形鏡按第三類醫療器械管理。國內外諸多臨床研究顯示，角膜塑形鏡能夠有效控制眼軸長度增長及近視度數增加，是目前所有干預近視發展的光學方法中最有效的方式。臨床數據表明，一名近視患者佩戴普通框架眼鏡時，年均度數增加一般在100度～125度之間，而佩戴角膜塑形鏡后年均度數增長一般在25度以下，而且角膜塑形鏡在佩戴半年內即可達到明顯的近視控制效果。

　　因手術近視矯正主要適用于18歲以上、度數穩定的近視患者，因此非手術近視矯正是兒童和青少年的較好選擇（4種非手術近視矯正方法適合人群、優點、注意事項等對比見表）。

　　國內市場方興未艾

　　角膜塑形鏡大多在夜間佩戴，對材料的透氧性能要求非常高，材料的透氧性關系著產品使用的安全性。而角膜塑形鏡之所以能達到塑形效果，是因為其鏡片具有特殊設計，設計方式決定了鏡片可矯正的度數范圍、矯正效果和佩戴舒適性，關系著使用的有效性。

　　國產角膜塑形鏡與進口產品的材料供應商較為集中，國內企業在原材料研發制造方面有巨大發展空間。

　　近年來，國內企業逐漸在角膜塑形鏡材料市場布局。根據愛博諾德公司向上交所提交的科創板申報材料披露的信息，2017年，愛博諾德啟動角膜塑形鏡材料研發，并將其與外購材料進行測試對比，符合一致性評價標準。目前，該公司已獲得藥監部門批準，可以使用自制原材料生產角膜塑形鏡。同樣在2017年，專注于研發、生產及銷售醫用生物材料的昊海生科收購了全球最大的獨立視光材料生產商之一Contamac，計劃從上游原材料入手，布局角膜塑形鏡研發制造。

　　在設計方面，幾乎所有角膜塑形鏡產品都已采用四弧區反幾何設計，不同品牌在各個弧區的細節處理上有所不同。普諾瞳（愛博諾德產品）、 阿爾法（Alpha Corporation產品）等均采用特殊設計，以達到與角膜地形相匹配，優化矯正度數的范圍和佩戴體驗。

　　此外，加工工藝也是影響角膜塑形鏡使用效果的重要一環。歐幾里得（Euclid Systems Corporation產品）采用微電腦控制的空氣動力磁懸浮車床進行切削制作，該工藝能夠減少車床電流共振干擾，提高加工精密度，增加鏡片表面光潔度，免除拋光工藝，提高產品的矯正效果和佩戴舒適度。

　　事實上，目前我國角膜塑形鏡行業還處于發展初期，市場滲透率低，但增長迅速。根據中國醫療器械行業協會眼科及視光學分會數據顯示，2018年，我國的角膜塑形鏡使用量為64萬副，行業滲透率只有1%左右。而在發達國家和地區，尤其是東亞地區，角膜塑形鏡市場滲透率均超過5%，且呈現出較快上升趨勢。據估測，到2023年，我國角膜塑形鏡市場滲透率有望達到2%左右，年復合增長率將達30%，市場規模有望達到237億元。從企業已公開數據也可看出，近年來我國角膜塑形鏡市場增長迅速。歐普康視角膜塑形鏡年營收已從2013年的0.74億元增長到2019年的4.37億元，每年保持30%~40%的增長率。愛博諾德的角膜塑形鏡自2019年4月上市之后，定制片（即終端銷售鏡片）的銷量與銷售額也穩步提升。

　　目前，角膜塑形鏡普遍采用B2B2C的銷售方式，我國角膜塑形鏡行業仍處于行業參與者共同將市場做大的階段，并非單純的“蛋糕分食”。國內企業作為后來者，仍能利用各自優勢提高市場占有率。

　　挑戰與機遇并存

　　角膜塑形鏡進入我國市場的最初幾年里，行業出現諸多不規范行為，如夸大使用效果；驗配機構缺乏規范的流程、專業的驗配人員和及時專業的復查及售后服務；市場上出現假冒偽劣產品，導致佩戴者發生角膜感染等，不利于行業健康發展。

　　對于行業存在的問題，相關部門高度重視，從2001年起開始進行嚴格監管。國家藥監部門和衛生部門相繼出臺管理辦法，明確角膜塑形鏡生產、經營、驗配等各環節的管理措施。隨后，行業進入規范發展階段。2018年，國家衛健委發布《近視防治指南》，將角膜塑形鏡列入近視矯正措施之一，該行業迎來新的發展機遇。

　　從當前的環境來看，角膜塑形鏡行業發展在“前途光明”的同時，也仍面臨著諸多挑戰。

　　首先，配驗人才不足，限制了角膜塑形鏡在市場終端的輸出。據介紹，目前我國開設視光專業的高校較少，人才供給偏緊。因此他建議增加開設視光專業高校數量，視光專業教育中適當增加運營、營銷等實用性較強的課程。

　　2013年，愛爾眼科聯合中南大學成立中南大學愛爾眼科學院，主要培養眼科學碩士和博士研究生。有實力的角膜塑形鏡企業或可考慮參與人才培養項目。此外，目前已有企業或投資機構在眼科職業教育方面布局。

　　其次，用戶教育亟待加強。目前仍有公眾對角膜塑形鏡的安全性和有效性存疑，用戶信任亟待建立。用戶教育是一個長期的過程，需要產業鏈上游原材料制造者、中游產品研發制造者、下游驗配銷售者等多方參與。此外，制作優質科普讀物向公眾傳遞科學、客觀的角膜塑形鏡知識，也是用戶教育的重要方面。

　　最后，產業生態需進一步完善。盡管國內已有部分角膜塑形鏡企業實現了原材料的自主研發制造，但從整體上看，國內企業向產業上游延伸還不夠。原材料決定產品透氧系數，國內企業若在原材料研發制造上能取得進一步突破，則將在角膜塑形鏡市場中擁有更多話語權。(張曉旭 動脈網）

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(責任編輯：張可欣)