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　　今年3月份以來，國際新冠肺炎疫情呈加速擴散蔓延態勢，全球疫情防控醫療器械需求劇增。在全力滿足國內疫情防控產品需求的基礎上，中國疫情防控醫療器械產品走出國門，助力國際疫情防控。

　　連日來，國家藥品監督管理局采取一系列措施，全面加強疫情防控醫療器械出口質量監管，多次召開工作專題會、調度會，對重點任務進行專項調度和督導檢查，強化各項責任落實到位。地方藥監部門積極落實國家局部署，切實履行屬地監管責任，督促企業嚴格按照醫療器械質量標準組織生產，以“硬核”質量產品，更加有效地支持全球抗疫。

　　3月27日

　　國家藥監局召開全國醫療器械監督管理工作電視電話會議。會議強調，要切實加強對疫情防控醫療器械上市和出口質量監管。各地要認真落實屬地監管責任，切實加強對體外診斷試劑、呼吸機、醫用防護服和醫用口罩等防疫用械企業的監督檢查，嚴格出口銷售證明管理，強化網絡監測，加強與相關部門協作，嚴肅查處各類違法違規行為。

　　3月30日

　　國家藥監局網站公布《中國對新型冠狀病毒檢測試劑和防護用品的監管要求及標準》，包括新型冠狀病毒檢測試劑注冊管理相關要求、防護用品監管要求、防護用品標準、加強醫用防護用品（口罩、防護服、護目鏡、面罩）監管、加強應急審批新冠肺炎病毒檢測試劑上市后監管等內容。

　　4月3日

　　國家藥監局召開全面加強疫情防控醫療器械出口質量監管工作專題電視電話會議。會議強調，全系統要進一步提高政治站位，全面貫徹落實習近平總書記重要講話精神和黨中央、國務院決策部署，按照商務部、海關總署、國家藥監局關于有序開展醫療物資出口的要求，全面加強疫情防控醫療器械出口質量監管工作，有效保障出口醫療器械質量安全。

　　4月5日

　　國務院聯防聯控機制新聞發布會上，國家藥監局相關人士表示，疫情發生以來，國家藥監局全面加強疫情防控醫療器械質量監管，有力保障了疫情防控需要。在原有查詢渠道基礎上，專門將新冠病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計五大類防疫醫療器械注冊信息進行整合匯總，及時公布并更新，為采購方選擇提供參考。

　　4月9日

　　國家藥監局召開加強疫情防控醫療器械出口質量監管工作視頻調度會議，調度檢查天津市藥監局、上海市藥監局加強疫情防控醫療器械出口質量監管工作，要求省級藥監部門認真落實國家藥監局專題電視電話會議要求，督促企業落實主體責任，嚴格依照法規、標準組織生產，確保生產過程持續合規；落實屬地監管責任，加大巡查力度，發現問題，及時查處，絕不姑息。

　　4月23日

　　國家藥監局召開新冠病毒檢測試劑和呼吸機質量安全監管視頻調度會議。會議指出，國際疫情呈現加速擴散蔓延之勢，疫情防控用醫療器械需求劇增，保障相關產品質量，是中國負責任大國的責任擔當，是維護中國國家形象和國際聲譽的需要。全系統要進一步提高政治站位，深刻領會保障疫情防控用醫療器械產品質量安全重要意義，全面加強風險防控，切實保障產品質量安全。

　　4月26日

　　國務院聯防聯控機制召開新聞發布會，介紹醫療防控物資出口質量監管工作情況。國家藥監局醫療器械監管司相關負責人出席發布會并表示，疫情發生以來，國家藥監局將疫情防控急需醫療器械產品的應急審批工作作為重要任務，迅速啟動醫療器械應急審批程序，同時全面加強疫情防控醫療器械質量監管，積極助力國際疫情防控。

(責任編輯：滿雪)