廣西發布2019醫療器械生產企業飛檢方案
- 2019-04-24 17:25
- 作者：李舒雯
- 來源：中國健康傳媒集團-中國食品藥品網
中國食品藥品網訊（記者 李舒雯） 近日，廣西壯族自治區藥品監督管理局印發《2019年廣西醫療器械生產企業飛行檢查工作方案的通知》（下稱《通知》），將隨機抽取廣西轄區內醫療器械生產企業總數11%進行全項檢查。
《通知》明確，將依據醫療器械生產質量管理規范及附錄進行飛行檢查，針對投訴舉報或者其他來源的線索表明可能存在質量安全風險的、上一年度國抽及區抽發現存在質量安全風險的、醫療器械不良事件監測提示可能存在質量安全風險的、申報資料真實性有疑問的、日常監督檢查發現涉嫌違反質量管理規范要求的、存在有失信記錄的等生產企業進行重點檢查。
飛行檢查工作將采取“雙隨機，一公開”的方式，嚴格按照《藥品醫療器械飛行檢查辦法》等有關程序開展。自治區藥品監督管理局醫療器械監管處統一組織，委托自治區食品藥品審評查驗中心（自治區醫療器械技術審評中心）具體實施，從醫療器械監督檢查員庫中抽調檢查員組成檢查組。現場檢查時間以能夠查清查實問題為原則。
《中國醫藥報》社版權所有，未經許可不得轉載使用。
(責任編輯：)
×
右鍵點擊另存二維碼！
-
相關閱讀
網民評論
歡迎
登錄
-
為你推薦
互聯網新聞信息服務許可證10120170033
網絡出版服務許可證（京）字082號
?京公網安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫藥報》社有限公司 中國食品藥品網版權所有