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　　3月12日，記者從蘭州市市場監督管理局了解到，近日該局在全市范圍內開展了規范醫療器械體驗式經營企業專項行動，進一步規范以提供免費體驗方式從事醫療器械經營活動的行為。

　　此次行動中，對全市體驗式醫療器械經營企業進行了隨機檢查。重點檢查經營企業是否持有醫療器械經營許可證或備案憑證，是否超范圍經營醫療器械，醫療器械注冊證或備案表、醫療器械說明書標簽和包裝標示等記載的性能及及適用范圍是否一致，是否對購進的醫療器械產品進行購進驗收并做相關記錄，免費體驗現場是否存在夸大、虛假宣傳等問題。同時，該局還結合相關法律法規和企業現狀，對體驗式醫療器械經營企業進行了集體約談，發放《醫療器械監管告知書》，主要從質量管理制度建立、產品購進驗收及銷售記錄管理、廣告宣傳、售后服務及不良事件監測等方面的要求進行了詳細告知，規范企業質量管理，并與企業簽訂《醫療器械經營企業質量安全承諾書》，企業承諾遵守相關法律法規，守法經營。據悉，我市將進一步加大市場監督檢查力度，采取部門聯動執法，以進一步規范我市體驗式醫療器械經營行為。（蘭州日報全媒體記者 張萬宏）

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