系列談丨原料創新與功效管理雙輪驅動 賦能北京化妝品產業新躍升
11月17日,國家藥監局正式發布《關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見》(以下簡稱《意見》)。這是深入貫徹落實黨的二十屆四中全會關于深化改革決策部署,推動我國化妝品產業高質量發展的關鍵舉措,標志著我國化妝品監管改革邁入以體系化制度創新驅動發展的新階段。
《意見》統籌發展與安全,踐行人民至上。統籌高質量發展與高水平安全,通過深化全過程監管改革,在筑牢安全底線的同時激發發展動力,體現了保障消費者權益與促進產業創新并重的導向。《意見》破解行業痛點,激發創新活力。針對化妝品產業在創新研發、注冊備案、生產經營等環節存在的痛點,提出暢通新功效化妝品注冊、鼓勵新品首發、優化原料和注冊備案管理、創新標簽和個性化服務、完善生產經營監管機制等精準務實的改革舉措,旨在優化監管流程、鼓勵技術研發,為產業提質增效和轉型升級注入強大新動能。《意見》對標國際一流,建設制妝強國。分別設定了到2030年和到2035年清晰的階段性目標,通過深化國際接軌、培育民族品牌等戰略路徑,系統規劃了我國從“制妝大國”邁向“制妝強國”的宏偉藍圖,展現了提升全球競爭力的堅定決心。
《意見》的出臺,充分彰顯了國家藥監局在優化化妝品監管體系、激發市場活力、保障用妝安全方面的高瞻遠矚和責任擔當,為產業創新及高質量發展提供了堅實保障與強勁動能。作為全國科技創新中心和化妝品產業的重要集聚高地,北京將牢牢把握政策機遇,持續推動“美麗經濟”提質升級,為全國化妝品產業高質量發展樹立標桿。
高度重視化妝品產業發展 頂層設計擘畫美麗經濟新藍圖
北京市藥監局始終將化妝品產業作為推動“美麗經濟”發展、培育新消費增長點的重要抓手,依托“時尚之都”建設與國際消費中心城市培育等核心戰略,走出“科技賦能、時尚引領、消費驅動”的高質量發展路徑,持續優化產業發展生態。
以創新驅動發展。北京將結合已經出臺的《北京培育建設國際消費中心城市實施方案》,將發展“首店經濟”“首發經濟”作為引領新消費、打造新生活方式的重點領域予以扶持。將北京打造成為引領潮流、定義美麗的消費新高地。
釋放市場主體活力。《北京市時尚產業高質量發展實施方案(2025-2027年)》中明確提出通過優化本土品牌培育機制,提升“京妝”品牌競爭力。北京將立足監管職能,主動融入城市發展大局,一方面通過鼓勵研發、幫扶審評,服務創新加速突破;另一方面通過強化事后監管、規范宣稱,確保功效管理的嚴謹落地,以精準服務和高效監管,為將政策藍圖轉化為產業實景保駕護航。
支持化妝品原料技術創新 釋放產業創新動能
《意見》中明確提出“支持化妝品原料技術創新”,為化妝品產業源頭創新注入強勁政策動力。原料是化妝品產業的源頭活水,其創新水平直接決定產業競爭力。北京持續發揮原料創新頭雁效應和化妝品產學研轉化優勢,進一步助推化妝品新原料研發與轉化實現新突破。
筑牢產業發展根基,激活北京創新基因。化妝品原料領域近期新進展不斷,國家藥監局批準注冊的兩款新原料亮點十足,北京企業的創新能力凸顯。目前,北京已有20個原料完成化妝品新原料備案,2個原料完成化妝品新原料注冊,其中半數于2025年完成備案或注冊,企業原料創新成果豐碩,發展勢頭強勁。近年來,北京集聚了一批涵蓋原料研發、配方設計、生產制造的優質企業,依托高校科研院所的技術優勢,在生物發酵原料、植物提取物等領域已形成一定產業基礎,《意見》的出臺將為這些企業搭建更廣闊的創新舞臺。
強化產學研協同,構建創新生態體系。北京將以《意見》為指引,構建“企業主體、高校支撐、政府服務”的原料創新生態,推動產學研協同攻關。支持北京高校優化化妝品相關專業課程體系,將人工智能、生物工程等前沿技術與原料研發深度融合,培養跨學科創新人才。推動企業與科研院所共建聯合實驗室,聚焦原料技術開展聯合攻關,加速科技成果轉化。同時,發揮北京科學研究機構資源優勢,支持化妝品原料安全性評價平臺建設,為新原料研發提供堅實的技術支撐,提升國產原料的國際話語權。
優化化妝品功效宣稱的監管機制 增強消費者信任與市場活力
《意見》針對“暢通新功效化妝品注冊渠道”明確提出“對申報新功效化妝品即報即審”。這一政策突破將極大激發企業對產品功效創新的積極性,為滿足消費者多元化、精準化的“美麗需求”提供制度保障。同時,《意見》還提出研究建立新功效化妝品注冊申報前置咨詢機制,為企業提供科學指導,適應社會消費新需求和行業發展新趨勢。
《意見》聚焦“優化功效宣稱管理”,通過科學化、透明化的評價體系,重塑化妝品功效宣稱的監管邏輯。新政策明確支持企業除祛斑美白、防曬、防脫發功效外可以自主選擇功效宣稱評價試驗方法進行功效宣稱評價。此外,提出共享功效宣稱評價試驗數據的情形,避免“一刀切”要求,減輕企業負擔。
規范產業發展秩序,守護消費美好期待。功效宣稱是化妝品與消費者連接的重要橋梁,直接關系到消費體驗和市場信任。《意見》的出臺,既為企業合規經營劃定了清晰邊界,也為消費者理性選擇提供了明確指引。北京將嚴格落實《意見》要求,依托首都科技資源富集、檢測機構聚集的優勢,率先構建新功效化妝品注冊服務的“北京通道”,支持企業在化妝品功效細分領域開展創新,滿足消費者多樣化需求。通過協調對接北京市多家具備資質的臨床評價機構和檢測平臺,為企業提供專業、高效的技術服務,縮短產品上市周期。
強化科普引導,構建良性互動格局。北京聚焦《意見》出臺的新舉措,開展多維度科普宣傳活動。通過官方平臺、行業協會、媒體等渠道,向消費者普及功效宣稱相關知識,引導消費者理性看待化妝品功效,樹立科學消費觀念。同時,組織企業開展合規培訓,解讀功效宣稱管理要求,幫助企業準確理解政策、規范經營行為。(北京市藥監局 張殿祥 溫靈犀)
(責任編輯:宋莉)
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