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　　黨的二十屆四中全會審議通過的《中共中央關于制定國民經濟和社會發展第十五個五年規劃的建議》明確指出，“十五五”時期經濟社會發展必須堅持全面深化改革，以改革創新為根本動力。作為直接服務民生需求、彰顯活力的美麗經濟，化妝品具有健康屬性、民生屬性和經濟屬性。以改革持續增強高質量發展動力為化妝品監管工作提供了根本遵循。近年來，全國藥品監管部門錨定“制妝強國”目標，堅持統籌發展和安全，積極推進化妝品監管改革，加快完善化妝品監管法規體系，健全監管制度機制，創新監管方式方法，為化妝品產業高質量發展打下了堅實的法治基礎和監管保障。

　　《關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見》（以下簡稱《意見》）的發布，正是踐行黨的二十屆四中全會精神的生動體現，是邁向化妝品監管現代化的主動探索，實施《化妝品監督管理條例》是深化鼓勵創新的具體行動，是回應產業發展需求的切實舉措。《意見》以協同推進高質量發展與高水平安全為核心，推出5方面24條改革舉措，既筑牢產品安全底線，又為產業創新松綁賦能。《意見》充分體現系統性，構建起“全鏈條監管、全周期服務”的制度框架；充分體現改革性，著力推動新原料、新功效、新業態的創新，著力推動監管質效，最大程度釋放產業活力，有效滿足產業發展需求。

　　從全國視角看，據中國香料香精化妝品工業協會統計，2024年中國化妝品市場交易額達1萬億元，已成為全球第一大消費市場。我國化妝品注冊備案數量已超230萬個。聚焦上海，化妝品注冊人/備案人2100余家，境內責任人數量占全國近30%，進口化妝品位列全國第一，國產特殊和普通化妝品分列全國第二、第三，國產化妝品新原料備案占比達20%，位列全國第二。這樣的產業基礎決定了上海必須在監管改革中走在前列。《意見》的出臺，為破解“創新快于監管”“需求多于供給”的矛盾提供了政策鑰匙，為“美麗經濟”高質量發展注入強勁動能，上海市藥監局將牢牢把握《意見》精神和主要任務，著力抓好“四個統籌”，率先在監管改革上取得成效，為“十五五”期間推動化妝品高質量發展開新局。

　　在審評效率上提速，打通創新轉化“快車道”。《意見》明確了支持化妝品原料創新、優化化妝品注冊備案資料、提高技術審評質效、暢通新功效化妝品注冊渠道等提升化妝品注冊備案管理效能，加大產業創新支持力度的舉措，上海市藥監局將聚焦上海新原料、新產品創新優勢，持續深化打造服務矩陣，提升服務能級，助力企業加快化妝品注冊備案進度。一是創新優化服務載體，在全市6個化妝品注冊備案咨詢服務工作站基礎上持續打造服務平臺，指導企業合規經營，加強服務站聯動，逐步實現一站多能，站站相連。二是健全新原料新產品研發前置咨詢服務機制，主動排摸重點品種并建立服務清單，對行業相關咨詢予以快速響應，提供早期介入、過程指導、動態優化的全流程服務。三是積極參與“國家局-省局”聯合審評協同機制，近距離為本市化妝品企業提供注冊審評政策咨詢和技術指導等服務。

　　在標準規范上提升，筑牢質量安全“防火墻”。《意見》明確了推動企業分級分類監管、優化生產質量管理、強化網絡經營監管、強化不良反應監測與評價、加強注冊備案延伸監管、完善標準體系建設、深化監管科學研究等完善化妝品生產經營監管機制，強化化妝品監管技術支撐保障的舉措。上海市藥監局將聚焦優化監管機制、強化重點環節治理，在注冊人備案人監管方面，完善分級監管機制，深化質量安全風險評估，督促企業進一步落實質量安全主體責任。在生產環節，落實《上海市化妝品生產企業質量安全風險分級管理辦法》，深入開展化妝品企業生產質量管理體系提升行動，積極探索適應化妝品智能化生產的質量管理要求。在經營環節，落實上海市藥監局《關于加強藥品網絡銷售監督管理的行動計劃（2025-2027年）》，進一步壓實電商平臺對平臺內經營者管理責任，持續強化監管協作和風險共治機制，排查化妝品安全風險隱患。在推動標準建設方面，上海市藥監局將積極參與國家化妝品標準體系建設，鼓勵并支持本市企業參與標準制修訂工作，提供實踐案例，推動行業規范發展。

　　在推動創新上聚焦，滿足產業發展“新期盼”。《意見》明確了創新個性化服務方式、創新化妝品標簽管理、鼓勵化妝品新品在中國首發、加快推動動物試驗減免等加大產業創新支持力度，推動化妝品監管與國際接軌的舉措，上海市藥監局將踐行“服務民生需求”理念，積極承接國家化妝品監管改革創新舉措的探索研究和試點示范。一是主動適應公眾個性化、精準化消費需求和化妝品產業智能化、綠色化發展需求，持續放大化妝品個性化服務、化妝品電子標簽試點等改革效應。二是積極推進化妝品新品上海首發路徑，培育發展本市化妝品領域首發經濟，建立相應的監管方式。三是加強與行業龍頭化妝品科研機構、企業的合作，積極參與國家化妝品動物替代測試方法開發和轉化。跟蹤國產化妝品主要出口國準入政策動態，開展企業國際注冊合規指導與服務，讓更多“上海制造”化妝品走向世界。

　　春風浩蕩催征帆，奮楫爭先啟新程。《意見》的發布吹響了化妝品產業高質量發展的新號角。上海市藥監局將以黨的二十大和二十屆二中、三中、四中全會精神為指引，堅決扛起監管責任、主動強化服務擔當、發揮先行探路和引領示范作用，把改革舉措轉化為推動產業發展的實際成效，讓安全與美麗同行，為滿足人民群眾對美好生活的向往、推進我國從“制妝大國”向“制妝強國”的跨越貢獻上海力量！（上海市藥監局  趙燕君 金鑫）

(責任編輯：宋莉)