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　　中國食品藥品網訊（記者蔣紅瑜） 9月12日，國家藥監局發布公告，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規定，經國家藥監局組織論證和審核，蓮芝消炎軟膠囊和腎骨片由處方藥轉換為非處方藥。

　　根據公告，蓮芝消炎軟膠囊和腎骨片由處方藥轉為非處方藥的品種規格分別為每粒裝0.4克、每片含鈣（Ca）0.1克，類別均為甲類，都是雙跨品種。公告同時列出了蓮芝消炎軟膠囊和腎骨片的非處方藥說明書范本，要求相關藥品上市許可持有人于2026年5月28日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，就修訂說明書事項向省級藥品監督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

　　公告指出，非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容，按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。

　　據悉，蓮芝消炎軟膠囊清熱解毒，涼血消腫，用于肺胃有熱、火毒內盛引起的咳嗽氣喘、乳蛾、喉痹咽痛。腎骨片用于兒童、成人或老年人的鈣缺乏癥。

(責任編輯：宋莉)