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　　中國食品藥品網(wǎng)訊  9月4日，光谷醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心項(xiàng)目推進(jìn)大會暨生物醫(yī)學(xué)倫理審查創(chuàng)新論壇在中國光谷科技會展中心舉行。活動由武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)衛(wèi)生健康局、武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)服務(wù)中心指導(dǎo)，光谷醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心與武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)疾病預(yù)防控制中心生物醫(yī)學(xué)倫理審查委員會聯(lián)合承辦，旨在深化醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新服務(wù)生態(tài)體系，提升行業(yè)服務(wù)能級，為生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。本次活動共邀請省市區(qū)政府部門、行業(yè)專家學(xué)者、省內(nèi)外醫(yī)療器械重點(diǎn)企業(yè)、產(chǎn)業(yè)協(xié)會及媒體代表等100余人參會，圍繞醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)與生物醫(yī)學(xué)倫理審查兩大核心議題展開深度研討。

　　活動伊始，武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)服務(wù)中心主任鐘復(fù)平致辭。他充分肯定光谷醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心投入運(yùn)營以來在資源整合、降本增效方面的探索成果，并就中心構(gòu)建“全鏈條、一站式”創(chuàng)新生態(tài)提出指導(dǎo)意見，強(qiáng)調(diào)需進(jìn)一步凝聚產(chǎn)業(yè)共識，強(qiáng)化服務(wù)能力。

　　光谷醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心主任洪光對中心服務(wù)內(nèi)容進(jìn)行全面推介。據(jù)介紹，中心基于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)特性繪制全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)圖譜，根據(jù)企業(yè)需求協(xié)調(diào)合作機(jī)構(gòu)提供設(shè)計(jì)開發(fā)、檢驗(yàn)檢測、動物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等服務(wù)，并通過動態(tài)評價(jià)體系對合作機(jī)構(gòu)實(shí)施管理，推動服務(wù)質(zhì)量與效率雙提升。中心履行“需求受理、任務(wù)分發(fā)、過程監(jiān)督、效果評價(jià)、政策兌現(xiàn)”五項(xiàng)職能，聚焦企業(yè)創(chuàng)新“痛點(diǎn)”“堵點(diǎn)”，提供高效率全鏈條服務(wù)，形成覆蓋創(chuàng)新醫(yī)療器械全生命周期的服務(wù)支撐體系與生態(tài)環(huán)境。

　　湖北省器械院生物學(xué)評價(jià)技術(shù)骨干董慧同步推介“醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)檢測服務(wù)平臺”，聯(lián)合省器械院、光谷創(chuàng)新服務(wù)中心等多方機(jī)構(gòu)，構(gòu)建“技術(shù)研發(fā)—標(biāo)準(zhǔn)制定—檢測認(rèn)證—成果轉(zhuǎn)化”服務(wù)體系，填補(bǔ)區(qū)域內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域空白，保障醫(yī)療器械安全性與可靠性。

　　活動現(xiàn)場，光谷醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心與12家涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、檢測及臨床研究的單位完成簽約，標(biāo)志著“政企協(xié)同、醫(yī)研融合”創(chuàng)新機(jī)制落地。同時(shí)，中心專家咨詢委員會正式成立，武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)服務(wù)中心主任鐘復(fù)平為專家頒發(fā)聘書。該委員會將為服務(wù)優(yōu)化、倫理審查標(biāo)準(zhǔn)完善提供智力支持，推動產(chǎn)業(yè)服務(wù)專業(yè)化、規(guī)范化。

　　光谷首屆生物醫(yī)學(xué)倫理審查創(chuàng)新論壇環(huán)節(jié)，多位權(quán)威專家建言獻(xiàn)策：湖北省醫(yī)學(xué)倫理專家委員會主任委員張?jiān)湟浴杜c理同行，賦能負(fù)責(zé)任的創(chuàng)新》為題作報(bào)告，強(qiáng)調(diào)“倫理治理貫穿研發(fā)全過程”；中國人民大學(xué)生命倫理研究所研究員朱偉圍繞《生物樣本和數(shù)據(jù)研究的倫理審查》，提出生物樣本庫全生命周期管理規(guī)范；湖北經(jīng)濟(jì)學(xué)院教授黎樺就《中國科技倫理法治的行動轉(zhuǎn)化路徑》進(jìn)行闡述，分析科技倫理法治化路徑；上海市臨床研究倫理委員會秘書章曉祎以《企業(yè)委托審查流程及實(shí)例分享》為題，分享企業(yè)委托審查實(shí)操案例，為行業(yè)提供合規(guī)指引。

　　此次活動系統(tǒng)展示了光谷醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心的核心能力，通過簽約與智庫建設(shè)夯實(shí)了產(chǎn)業(yè)服務(wù)根基。未來，中心將持續(xù)深化創(chuàng)新服務(wù)生態(tài)建設(shè)，聯(lián)動資源提升服務(wù)能級，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與倫理審查水平同步發(fā)展，助力光谷生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。　（王會芳  李亞月）

(責(zé)任編輯：趙紅)