上海市藥監局聯合器械長三角分中心開展醫療器械創新服務主題沙龍活動
中國食品藥品網訊(記者郭婷) 近日,上海市藥監局聯合國家藥監局醫療器械技術審評檢查長三角分中心(以下簡稱“器械長三角分中心”)舉辦“創新服務聯動、優化營商環境”醫療器械創新服務主題沙龍活動。該活動是上海市藥監局2025年政府開放月主場活動,邀請10余家醫療器械創新企業和全市12家生物醫藥注冊指導服務工作站代表參加。
活動現場,器械長三角分中心圍繞國家藥監局創新醫療器械特別審查程序,介紹了出臺背景、制度沿革、審查條件、申報資料要求、特別審查流程、申報常見問題等內容;上海市醫療器械化妝品審評核查中心介紹了上海市第二類創新醫療器械特別審查程序及相關服務舉措。
在創新服務沙龍環節,上海市藥監局介紹了自2024年以來逐步建立完善的“器械長三角分中心—上海市藥監局—區市場監管局及生物醫藥注冊指導服務工作站”三級醫療器械創新聯動服務機制。與會企業代表就創新醫療器械產品申報、生物醫藥注冊指導服務工作站作用發揮、注冊檢驗問題等進行交流,并對第二類、第三類創新醫療器械申報工作提出意見建議。
據悉,本次活動是上海市藥監局2025年政府開放月的首場活動,接下來該局還將組織全市藥品監管系統相關單位開展滬藥政策直通車、滬藥科普傳聲筒、藥問速答站、醫療機器人科普參觀、政府檢測機構開放行等20余場主題活動,持續踐行“監管為民、服務惠企”的宗旨,從創新服務出發,助力生物醫藥領域營商環境優化。
(責任編輯:宋莉)
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