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　　中國食品藥品網訊 “在新加坡，阿托品滴眼液是兒童青少年近視防控的首選治療方案，已有二十多年的臨床使用經驗。我們團隊持續對阿托品滴眼液的有效性和安全性進行研究，不僅開展了多項臨床試驗，還進行了長期跟蹤隨訪，為阿托品滴眼液臨床應用提供了數據支撐。”在近期召開的第四屆守護全生命周期眼健康會議上，來自新加坡國家眼科中心教授Audrey Chia建議，等效球鏡屈光度短期內變化較大的兒童青少年要盡早用藥，在低濃度阿托品滴眼液的停藥策略上，要晚停藥、緩停藥，以防止近視反彈。

圖為Audrey Chia在第四屆守護全生命周期眼健康會議上發言。

　　ATLAS研究證實 阿托品滴眼液的臨床療效及安全性

　　在會上，Audrey Chia分享了其團隊最新的ATLAS（the Atropine Treatment Long-term Assessment Study）研究結果。

　　據介紹，ATLAS是一項回顧性、觀察性的研究，該研究對低濃度阿托品滴眼液防控兒童青少年近視的長期有效性和安全性進行了系統評估。

　　ATLAS研究始于2022年。在這項研究中，Audrey Chia團隊結合此前新加坡眼科研究所1999年開展的一項1%阿托品滴眼液控制近視進展臨床研究（ATOM1研究）和2006年一項低濃度阿托品滴眼液治療近視的隨機、雙盲臨床研究（ATOM2研究）結果，回訪了參與ATOM1和ATOM2臨床試驗的患者，檢測并分析了患者在使用不同濃度的阿托品滴眼液10年和20年后，近視控制、并發癥發生、組織變化等情況。

　　“ATLAS的相關研究成果分別于2023年和2024年發表在《JAMA Opthalmology》（美國醫學會眼科期刊）和《Asia-Pacific Journal of Ophthalmology》（亞太眼科雜志）上。”Audrey Chia告訴記者。

　　據介紹，ATLAS研究其中一項重要成果是證實了低濃度阿托品滴眼液的有效性。

　　Audrey Chia表示，等效球鏡屈光度和眼軸長度是臨床常用評價近視程度的指標。根據2023年該團隊發表于《JAMA Ophthalmol》（美國醫學會眼科期刊.2024;142(1):15-23.）的研究，與安慰劑組相比，患者使用不同濃度的阿托品滴眼液兩年，等效球鏡屈光度和眼軸長度變化均有減少的趨勢。這意味著阿托品滴眼液在延緩近視方面是有效的。

　　與此同時，與安慰劑組相比，使用阿托品滴眼液組別的患者發生黃斑變性、青光眼、早期白內障等眼科并發癥的發生率無明顯差異。根據其發表在《JAMA Ophthalmol》（美國醫學會眼科期刊. 2024;142(1):15-23.）的研究，從用藥2年到用藥后20年的數據對比，可以得出“使用阿托品滴眼液并發癥發生率無明顯升高”這一結論。

　　“由此可判斷，總體來說，阿托品滴眼液是安全的。”Audrey Chia認為。

　　此外，ATLAS還發現在兒童期使用阿托品滴眼液治療的患者，在成年后眼脈絡膜厚度顯著增加，眼脈絡膜厚度較大的個體，成年期的視網膜豹紋狀眼底改變風險顯著降低。

　　據Audrey Chia介紹，根據團隊2024年發表于《Asia Pac J Ophthalmol (Phila)》（亞太眼科雜志. 2024 Sep-Oct;13(5):100107.）的研究，兒童青少年時期使用阿托品滴眼液的患者在成年后眼脈絡膜厚度增加。

　　“這一結果提示了低濃度阿托品滴眼液可能對眼部結構的長期發育有積極影響，有助于降低高度近視的相關并發癥。”Audrey Chia補充道，不過現象背后的作用機制還有待探索。

　　在我國，用于兒童青少年近視防控的0.01%硫酸阿托品滴眼液已于2024年3月正式獲批上市，為我國兒童青少年近視防控方案提供了更多選擇。

　　突然停藥將會出現近視反彈

　　據Audrey Chia介紹，ATLAS研究結果還表明，阿托品滴眼液延緩近視的效果隨著藥品濃度的提高而增強，但用藥2年后突然停藥，患者會出現近視反彈的現象，且藥品濃度越高的組別，近視反彈程度越大。

　　“這一研究結果為探索阿托品滴眼液的最適濃度和最佳停藥方式提供了參考，以期在保障療效的同時，最大程度地防止近視反彈。”Audrey Chia說。

　　在用藥最適濃度方面，她表示，在用藥5年、10年、20年后對參與臨床試驗的患者回訪發現，綜合不同濃度組別患者眼軸長度和等效球鏡屈光度變化幅度，延緩近視進展效果，用藥2年后突然停藥近視反彈的程度等因素，0.01%濃度組別有明顯優勢。

　　“與此同時，0.01%濃度的阿托品滴眼液發生刺痛等不良反應的概率較小，所以0.01%濃度的阿托品滴眼液在新加坡十分常用。”她如是介紹。

　　除了用藥最適濃度，Audrey Chia還建議近視的兒童青少年長期持續使用低濃度阿托品滴眼液，直到青春期末期再停藥。“兒童青少年時期生長發育較快，眼睛組織結構也處于不穩定的發育期，如果在此時期突然停藥，近視反彈的概率和程度都會大大增加。”Audrey Chia說。

　　此外，Audrey Chia認為，在指導患者停藥時，通常采取逐步減少用藥頻次并配合視力檢測的方式，在患者視力趨于穩定的情況下緩慢停藥，進一步防止近視反彈。（張一）

(責任編輯：常靖婕)