国产精品亚洲激情_日韩在线中文字_欧美性猛交xxxx免费看漫画_成人网在线免费观看

　　中國食品藥品網訊 自《醫療器械經營質量管理規范》（以下簡稱《規范》）正式實施以來，新疆維吾爾自治區伊犁哈薩克自治州市場監管局將其視為年度重點工作，周密部署，多措并舉，持續推進《規范》全面落地見效，切實筑牢醫療器械經營環節質量安全屏障。

　　一是宣貫培訓先行打牢《規范》落地見效的基礎

　　伊犁州市場監管局制定詳細的方案，讓宣貫培訓先行。組織各級監管人員參加國家藥監局、新疆維吾爾自治區藥監局舉辦的專題培訓，通過精準培訓提升監管人員的專業能力，確保準確理解《規范》的新條款、新要求，統一檢查尺度。對企業負責人、質量負責人等關鍵崗位300余人進行“全覆蓋”培訓，圍繞質量體系建立與運行、人員職責、設施設備、采購驗收、貯存運輸等關鍵環節變化進行講解培訓，提升企業醫療器械經營質量管理水平。同時，結合日常監督檢查、企業走訪，開展上門宣貫培訓活動，解答企業在理解和執行《規范》中遇到的疑難問題。

　　二是自查加督促整改靶向施策讓《規范》落地擲地有聲

　　強化自查，要求所有醫療器械經營企業對照《規范》和相關法規文件認真開展自查，對自查發現的問題和不足，制定整改計劃，落實整改措施，確保企業建立健全與所經營醫療器械相適應的質量管理體系并保證其有效運行，推進企業主體責任落實。對檢查中發現問題的企業，下達責令整改通知書，明確整改要求、期限和責任人，要求企業認真剖析問題產生的原因，制定措施并及時整改到位。整改期限到期后，監管人員對整改情況進行跟蹤復查，建立整改臺賬記錄和跟蹤企業整改情況。

　　三是強化監督檢查嚴查違法違規行為形成監管合力

　　結合日常監管、監督抽檢、飛行檢查、專項整治，進一步加大對經營使用單位的監管力度。堅持問題導向，對存在問題較多的企業和重點監管企業，增加監督檢查頻次，加強日常監管，及時發現和糾正企業存在的問題。此外，不定期開展突擊檢查，防止企業出現反彈現象。進一步加強與公安、衛健等部門的協作配合，加大對醫療器械經營違法違規行為的打擊力度，形成監管合力。

　　四是完善機制提升效能將《規范》要求融入企業經營血脈

　　建立醫療器械經營企業數據庫，加強醫療器械追溯系統建設，實現醫療器械從采購、銷售到使用的全過程可追溯。督促企業建立醫療器械質量安全風險會商制度，對經營中的風險進行識別、評估和防控，監管部門對此進行指導和監督，及時掌握企業的風險狀況，采取防范和化解風險的措施，實現風險隱患的閉環處置。“嚴監管”與“優服務”并重，確保《規范》要求真正融入企業經營血脈。

　　下一步，伊犁州市場監管局將繼續貫徹落實《規范》要求，結合各項專項整治，持續督促企業按照法規要求開展經營，不斷探索有針對性的長效監管機制，切實保障公眾用械安全。（李西民、汪娜）

(責任編輯：郭肖)