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江西持續(xù)提升醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)能力

  • 2025-08-26 10:48
  • 作者:譚彩丹
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 隨著近日嬰兒T-組合復(fù)蘇器技術(shù)審評(píng)工作的順利完成,江西省藥品認(rèn)證審評(píng)中心今年以來(lái)已完成睡眠監(jiān)護(hù)儀、高壓造影注射延長(zhǎng)管等7個(gè)此前未具備審評(píng)資質(zhì)產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)工作,醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)能力得到較大提升,持續(xù)滿足全省產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展需求。


  近年來(lái),江西省藥品認(rèn)證審評(píng)中心深入貫徹“1269”行動(dòng)計(jì)劃部署,認(rèn)真落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》精神,凝聚合力、激發(fā)潛能,以高水平技術(shù)保障能力助推全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展。


  一方面,持續(xù)加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè),鞏固現(xiàn)有能力水平。今年以來(lái),中心已有2名醫(yī)療器械審評(píng)員成功增補(bǔ)10項(xiàng)醫(yī)療器械審評(píng)資質(zhì)。另一方面,積極探索能力提升途徑,大幅提升工作質(zhì)效。在技術(shù)審評(píng)工作中,通過(guò)專家咨詢、線上研討、線下交流等形式,既誠(chéng)邀國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心的審評(píng)專家給予專業(yè)指導(dǎo),也積極征詢廣東、江蘇、河南等先進(jìn)省級(jí)醫(yī)療器械審評(píng)機(jī)構(gòu)專家的意見。


  下一步,省藥品認(rèn)證審評(píng)中心將繼續(xù)突破資質(zhì)瓶頸,提升審評(píng)能力,擴(kuò)充醫(yī)療器械審評(píng)業(yè)務(wù)類別,為保障公眾用械安全提供更強(qiáng)技術(shù)保障,為全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。(譚彩丹)

(責(zé)任編輯:郭肖)

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