曝光臺 | 陜西省藥監局通報20批次藥品不合格 寶雞漢方國藥飲片有限責任公司3批次藥品被上“黑榜”
中國食品藥品網訊(記者李易真 實習記者張一) 6月27日,陜西省藥監局發布的《陜西省藥品質量公告(2025第2期,總第37期)》(以下簡稱《公告》)顯示,經核查確認,共20批藥品不符合規定。其中,標示為寶雞漢方國藥飲片有限責任公司(以下簡稱寶雞漢方國藥)生產的3批次藥品不符合規定。
寶雞漢方國藥3批次藥品不合格
《公告》顯示,經渭南市檢驗檢測研究院檢驗,標示為寶雞漢方國藥生產的1批次地骨皮(標示生產批號:23092901)不符合《中華人民共和國藥典》2020年版一部的規定,不合格項目為“檢查”。
根據《中華人民共和國藥典》2020年版一部,地骨皮中藥飲片“檢查”項目規定了水分不得過11.0%,總灰分不得過11.0%,酸不溶性灰分不得過3.0%。
一名省級藥品檢查員告訴記者,水分是指藥品中的含水量,總灰分和酸不溶性灰分均能反映中藥飲片的純凈度。地骨皮中藥飲片“檢查”項目不合格,可能是包裝存儲不當、藥材摻有雜質等因素導致。
“‘檢查’項目不合格,說明其成分可能與標準藥材存在差異,會導致藥效成分不足,無法達到預期的治療效果。”該名檢查員告訴記者。
此外,另有標示為寶雞漢方國藥生產的1批次葛根(標示生產批號:23010102)不符合《中華人民共和國藥典》2020年版一部的規定,不合格項目為“性狀”和“檢查”;1批次龍骨(標示生產批號:23103102)不符合《陜西省中藥飲片標準》第一冊的規定,不合格項目為“性狀”。
針對上述3批次藥品不合格情況,記者于7月7日下午多次致電寶雞漢方國藥,電話均未被接通。
企查查顯示,寶雞漢方國藥成立于2001年6月,法定代表人為周永占,主要經營范圍包括中藥飲片凈制、切制、炮炙,中藥材及農副產品購銷等。
寶雞漢方國藥多次被監管部門通報
中國健康傳媒集團輿情監測系統顯示,近年來,寶雞漢方國藥曾多次被監管部門通報。
2024年6月24日,陜西省藥監局發布的《陜西省藥品質量公告(2024年第2期總第34期)》顯示,經商洛市藥品檢驗所檢驗,標示為寶雞漢方國藥生產的1批次蜜款冬花(生產批號:22121701)不符合標準規定,不合格項目為“性狀”和“檢查”。
2023年9月22日,陜西省藥監局發布的《陜西省藥品質量公告(2023第3期,總第31期)》顯示,經銅川市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為寶雞漢方國藥生產的1批次桔梗(生產批號:21032502)不符合標準規定,不合格項目為“性狀”。
2020年12月22日,甘肅省藥監局發布的《甘肅省藥品監督管理局藥品質量公告》顯示,經嘉峪關市食品藥品和醫療器械檢驗檢測中心檢驗,標示為寶雞漢方國藥生產的1批次蜜款冬花(生產批號:19011501)不符合標準規定,不合格項目為“含量測定”。
根據《公告》,除標示為寶雞漢方國藥生產的3批次藥品外,另有17批次藥品不符合標準規定,不符合規定項目主要為“性狀”“檢查”“含量測定”等。
另據《公告》,各級藥品監管部門對抽檢結果不符合規定藥品已采取了必要的控制措施,目前正在依據有關法律法規進行查處,同時要求涉事企業采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,并對不符合規定原因開展調查并切實整改。
(責任編輯:宋莉)
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