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曝光臺(tái)|湖北省藥監(jiān)局通報(bào)2批次藥品不合格 安徽百歲堂中藥飲片有限公司再現(xiàn)不合格中藥產(chǎn)品

  • 2025-05-30 09:13
  • 作者:張一
  • 來源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者李易真 實(shí)習(xí)記者張一) 近日,湖北省藥監(jiān)局發(fā)布了《湖北省藥品質(zhì)量公告(2025年第2期)》(以下簡(jiǎn)稱《公告》)。《公告》顯示,標(biāo)示為安徽百歲堂中藥飲片有限公司(以下簡(jiǎn)稱安徽百歲堂)等企業(yè)生產(chǎn)的小通草等2批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。


  《公告》顯示,經(jīng)武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為安徽百歲堂生產(chǎn)的小通草(批號(hào):200801)不符合《中華人民共和國(guó)藥典》(2015年版)一部規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀;鑒別(顯微特征)。


  一名省級(jí)藥品檢查員告訴記者,性狀記載了藥品的外觀、氣味及物理常數(shù)等內(nèi)容;鑒別(顯微特征)是通過顯微鏡觀察藥材的切片、粉末、解離組織等特征,依據(jù)形態(tài)學(xué)差異進(jìn)行鑒別,這兩種方法都一定程度上反映了藥品的質(zhì)量特性。


  “性狀和鑒別(顯微特征)不符合規(guī)定通常是由于該批次藥材中摻雜有其他相似的植物或中藥材所致。”該名檢查員告訴記者,這兩項(xiàng)不合格,說明其成分可能與標(biāo)準(zhǔn)藥材存在差異,會(huì)導(dǎo)致藥效成分不足,無法達(dá)到預(yù)期的治療效果。


  針對(duì)此次產(chǎn)品不合格,記者根據(jù)企查查提供的號(hào)碼,于5月27日下午多次致電安徽百歲堂,電話均未被接通。


  記者登錄中國(guó)健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)查詢發(fā)現(xiàn),近年來安徽百歲堂曾多次因藥品質(zhì)量不合格被藥監(jiān)部門通報(bào)。


  2025年4月29日,上海市藥監(jiān)局發(fā)布的《2025年第1期藥品質(zhì)量抽檢通告》顯示,經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為安徽百歲堂生產(chǎn)的1批次通草(生產(chǎn)批號(hào):240401)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項(xiàng)目為總灰分、硫酸鹽;1批次制何首烏(生產(chǎn)批號(hào):240301)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項(xiàng)目為含量測(cè)定。


  2024年3月28日,陜西省藥監(jiān)局發(fā)布的《陜西省藥品質(zhì)量公告(2024第1期,總第33期)》顯示,經(jīng)延安市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為安徽百歲堂生產(chǎn)的1批次僵蠶(炒僵蠶)(生產(chǎn)批號(hào):210601)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項(xiàng)目為【檢查】。


  2023年12月15日,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布的《4批次中藥飲片不符合規(guī)定的通告》顯示,經(jīng)巴彥淖爾市產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)量檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為安徽百歲堂生產(chǎn)的1批次酸棗仁(生產(chǎn)批號(hào):220801)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項(xiàng)目為水分。


  此外,根據(jù)2023年9月1日安徽省藥監(jiān)局發(fā)布的《安徽省藥品監(jiān)督管理局暫停生產(chǎn)通知書》,安徽百歲堂還曾因質(zhì)量保證系統(tǒng)不能有效運(yùn)行、直接口服飲片質(zhì)量安全存在風(fēng)險(xiǎn)隱患,被安徽省藥監(jiān)局通知暫停直接口服飲片生產(chǎn)。鑒于安徽百歲堂安全隱患已依法處理,2023年11月1日,安徽省藥監(jiān)局決定解除安徽百歲堂直接口服飲片的暫停生產(chǎn)措施。


  企查查顯示,安徽百歲堂成立于2014年7月,法定代表人為孟杉,主要經(jīng)營(yíng)范圍包括藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)、中草藥收購(gòu)等。


  根據(jù)《公告》,另有標(biāo)示為芍花堂國(guó)藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次五加皮(生產(chǎn)批號(hào):200602)的檢查(總灰分);浸出物不符合相關(guān)規(guī)定。


  《公告》顯示,湖北省藥監(jiān)局已責(zé)成相關(guān)部門對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)被抽樣單位進(jìn)行查處,處理結(jié)果和相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告省局。


(責(zé)任編輯:宋莉)

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