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　　中國食品藥品網訊　9月23日，國家藥監局器械監管司舉辦醫療器械質量安全形勢分析報告會，著眼于醫療器械監管現狀，分析研判當前機遇和挑戰，推動進一步以有力舉措強化監管。國家藥監局器械監管司主要負責人主持會議。

　　為全面、客觀了解全國醫療器械監管現狀，分析把握當前醫療器械監管面臨的機遇與挑戰，器械監管司委托國家藥監局南方所對醫療器械質量安全形勢進行研究分析，評價各風險因素對醫療器械質量安全帶來的影響，并提出針對性的監管措施。國家藥監局南方所負責人從醫療器械監督檢查、質量監督抽檢、不良事件監測、產品召回、違法案件處置、網絡交易監測、輿情監測、投訴舉報等方面，介紹了我國醫療器械質量安全監管總體形勢，梳理分析了醫療器械生產、流通和使用環節中影響質量安全的風險因素，對上市后醫療器械質量安全綜合評價、醫療器械行業發展現狀和趨勢進行系統闡述，并提出具體監管建議。

　　醫療器械安全與公眾生命健康息息相關，國家藥監局高度重視醫療器械質量監管，器械監管司持續組織分析醫療器械質量安全形勢和發展趨勢，研究提出針對性監管措施，指導進一步提升醫療器械全生命周期監管效能，強化監管體系和監管能力建設，切實保障人民群眾用械安全有效。

　　本次報告會以現場和線上結合的方式進行。國家藥監局器械注冊司、器械監管司負責人及有關人員在現場集中學習，中檢院、核查中心、評價中心、器審中心、受理和舉報中心、傳媒集團、南方所相關負責人和相關人員線上參會。（許明雙）

(責任編輯：王哲涵)