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國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)M推24條改革舉措促“美麗經(jīng)濟(jì)”發(fā)展

  • 2025-09-19 16:27
  • 作者:蔣紅瑜
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者蔣紅瑜) 9月19日,國(guó)家藥監(jiān)局就《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》)公開(kāi)征求意見(jiàn)。《征求意見(jiàn)稿》提出了到2030年、到2035年的改革目標(biāo),以及加大化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新支持力度、提升化妝品注冊(cè)備案管理效能等5方面24條改革舉措,引起業(yè)界關(guān)注。

  化妝品是滿(mǎn)足人民群眾對(duì)美的需求和高品質(zhì)生活向往的重要消費(fèi)品。為進(jìn)一步統(tǒng)籌化妝品高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全,更好滿(mǎn)足新時(shí)代人民群眾對(duì)美好生活的新期盼,國(guó)家藥監(jiān)局謀劃深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

  圍繞加大化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新支持力度,《征求意見(jiàn)稿》提出暢通新功效化妝品注冊(cè)渠道、鼓勵(lì)化妝品新品在中國(guó)首發(fā)、促進(jìn)化妝品銀發(fā)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、創(chuàng)新化妝品標(biāo)簽管理、創(chuàng)新個(gè)性化服務(wù)方式、加大產(chǎn)業(yè)扶持力度等舉措。例如,研究建立新功效化妝品注冊(cè)申報(bào)前置咨詢(xún)機(jī)制,對(duì)申報(bào)新功效化妝品即報(bào)即審;鼓勵(lì)化妝品新品在中國(guó)首發(fā),符合相關(guān)條件的免于提交在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))已上市銷(xiāo)售的證明文件;支持適合老年群體特點(diǎn)和需求的化妝品開(kāi)發(fā)應(yīng)用和注冊(cè)申報(bào)。

  針對(duì)提升化妝品注冊(cè)備案管理效能,《征求意見(jiàn)稿》表示,支持化妝品原料技術(shù)創(chuàng)新,完善新原料分類(lèi)管理及技術(shù)評(píng)價(jià)體系;優(yōu)化化妝品注冊(cè)備案資料,在保障化妝品質(zhì)量安全和滿(mǎn)足監(jiān)管需求的前提下,允許配方體系近似的同一品牌化妝品,注冊(cè)備案時(shí)共用安全性技術(shù)資料;提高技術(shù)審評(píng)質(zhì)效,探索建立“國(guó)家局-省局”聯(lián)合審評(píng)協(xié)同機(jī)制,委托具備能力的省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)承擔(dān)特殊化妝品部分技術(shù)審評(píng)工作。

  《征求意見(jiàn)稿》還提出,完善化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管機(jī)制,舉措包括推動(dòng)企業(yè)分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管、優(yōu)化生產(chǎn)質(zhì)量管理、強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管、強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)、加強(qiáng)注冊(cè)備案延伸監(jiān)管。《征求意見(jiàn)稿》鼓勵(lì)各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)按照風(fēng)險(xiǎn)管理的原則,建立健全化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體的分級(jí)分類(lèi)管理機(jī)制;推動(dòng)省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)根據(jù)化妝品注冊(cè)備案工作需要加強(qiáng)注冊(cè)備案數(shù)據(jù)的真實(shí)性核查,探索開(kāi)展對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等的延伸檢查,推動(dòng)構(gòu)建全鏈條風(fēng)險(xiǎn)防控體系。

  此外,《征求意見(jiàn)稿》還詳細(xì)闡述了強(qiáng)化化妝品監(jiān)管技術(shù)支撐保障、推動(dòng)化妝品監(jiān)管與國(guó)際接軌等方面的內(nèi)容。其中提及,聚焦原料安全控制、安全與功效評(píng)價(jià)、新興技術(shù)應(yīng)用等重點(diǎn)領(lǐng)域和薄弱環(huán)節(jié),精準(zhǔn)填補(bǔ)標(biāo)準(zhǔn)體系空白,為產(chǎn)業(yè)規(guī)范發(fā)展和質(zhì)量安全提升提供標(biāo)準(zhǔn)化支撐;鼓勵(lì)化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)等社會(huì)組織服務(wù)國(guó)產(chǎn)化妝品“出海”,助力中國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展;遵循“減少、代替、優(yōu)化”原則,加快推動(dòng)減少化妝品動(dòng)物試驗(yàn)依賴(lài),從燙發(fā)、非氧化型染發(fā)等風(fēng)險(xiǎn)較低產(chǎn)品著手,逐步推行動(dòng)物試驗(yàn)豁免等。


(責(zé)任編輯:宋莉)

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