藥品電子通用技術文檔（eCTD）相關技術文件再次征求意見
- 2020-09-22 19:50
- 作者：
- 來源：國家藥監局藥審中心網站
9月22日，國家藥監局藥審中心網站發布《關于再次公開征求藥品電子通用技術文檔（eCTD）相關技術文件意見的通知》。全文如下。
關于再次公開征求藥品電子通用技術文檔（eCTD）相關技術文件意見的通知
為加快推進eCTD系統建設，我中心根據《藥品注冊管理辦法》和《M4模塊一行政文件和藥品信息》等相關配套文件的最新要求，對前期形成的《eCTD申報指南（征求意見稿）》、《eCTD技術規范（征求意見稿）》和《eCTD驗證標準（征求意見稿）》進行了修改和完善，現再次向社會公開征求意見。
歡迎社會各界提出寶貴意見和建議，請按照《反饋意見模板》要求于2020年10月21日前通過電子郵件反饋至我中心。
聯系人：李海玲
電子郵箱：lihl@cde.org.cn
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年9月21日
附件1：
eCTD技術規范（征求意見稿）.pdf附件2：
附件3：
附件4：
附件5：
反饋意見模板.xls附件6：
技術規范附件（壓縮包）.zip附件7：
ICH eCTD相關指導原則翻譯稿（壓縮包）.rar《中國醫藥報》社版權所有，未經許可不得轉載使用。
(責任編輯：張可欣)
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