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　　我國現行《藥品管理法》第一百條對藥品的定義如下：藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

　　由此可見，藥品的基本特征包括三個方面的含義：一是預防、治療、診斷人的疾病；二是有目的地調節人的生理機能；三是規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。凡是符合上述三個特征的物質就是“廣義藥品”，收錄在《中國藥典》中的有具體名稱、具體標準等的物質，則是“狹義藥品”。

　　然而，在執法實踐中，執法人員經常會遇到非藥品冒充“廣義藥品”的情況，對此，應該如何處理呢？

　　對于非藥品冒充“狹義藥品”，即冒充《中國藥典》中載明的具體藥品品種，通過對照《中國藥典》中的具體檢驗標準進行檢驗，憑《檢驗報告》即可判定真偽。

　　而對于非藥品冒充“廣義藥品”，即冒充符合“藥品”定義三個特征的物質，將其認定為“假藥”的程序相對復雜，且爭議較大，查處困難。

　　結合《藥品管理法》第七十七條“對假藥、劣藥的處罰通知，必須載明藥品檢驗機構的質量檢驗結果；但是，本法第四十八條第三款第（一）、（二）、（五）、（六）項和第四十九條第三款規定的情形除外”的規定，對假藥的處罰，必須附有《檢驗報告》。而非藥品冒充“廣義藥品”，如果不能確定其冒充的是哪個具體品種的藥品，沒有對照的檢驗標準，根本無法獲得藥品《檢驗報告》。這就造成執法機關在面對非藥品冒充“廣義藥品”時，難以依法查處。

　　根據《藥品管理法實施條例》（以下簡稱《條例》）第四十二條“非藥品不得在其包裝、標簽、說明書及有關宣傳資料上進行含有預防、治療、診斷人體疾病等有關內容的宣傳；但是，法律、行政法規另有規定的除外”的規定，非藥品嚴禁宣傳含有預防、治療、診斷人體疾病等有關內容，即不得宣傳為“廣義藥品”。但是，對于違反該條規定的行為，《條例》卻沒有列明具體的處罰條款，故難以依法查處。

　　雖然《藥品管理法》第六十條第三款有“非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳”的規定，但對于非藥品涉及“廣義藥品”的廣告宣傳行為，同樣沒有明確的罰則。

　　梳理發現，在我國現行藥品監督管理的法律法規中，對此類違法行為只有禁止性規定，而缺乏明確具體的處罰條款，這也是造成此類違法行為屢禁不止的一個重要原因。

　　在現行法律法規沒有明確規定情況下，如何對這種違法行為進行查處呢？筆者建議：

　　一是依法認定為“假藥”予以查處。根據《藥品管理法》第四十八條第二款第（二）項“以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的”為假藥的規定，非藥品不論是冒充“狹義藥品”，還是冒充“廣義藥品”，都能將其認定為假藥。根據《刑法修正案（八）》的修正，《刑法》將生產、銷售假藥者由原來的危險犯改為行為犯，即只要認定有生產、銷售假藥的行為，無論生產、銷售假藥數量多少、金額大小，均一律移交公安機關進行查處。但需要進一步修訂完善相關法律法規，簡化將非藥品冒充“廣義藥品”認定為“假藥”的程序，取消“必須載明藥品檢驗機構的質量檢驗結果”的限制性規定，嚴懲生產、銷售此類“假藥”的違法犯罪行為。

　　二是依據《廣告法》嚴查重懲。根據我國《廣告法》第十七條的規定，非藥品嚴禁使用“醫療用語”和“與藥品相混淆的用語”，違反者如果符合《廣告法》第五十八條第一款第（二）項規定的情形，將依據《廣告法》第五十八條第一款的規定予以嚴厲處罰，以此遏制和打擊非藥品冒充“廣義藥品”的違法行為。

　　（作者單位：四川省富順縣市場監管局）

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