CDE發(fā)布《中藥注冊受理審查指南（試行）》
- 2025-09-19 18:00
- 作者：
- 來源：國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站
9月19日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《中藥注冊受理審查指南（試行）》，全文如下。
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥注冊受理審查指南（試行）》的通告（2025年第41號）
為進一步規(guī)范中藥注冊受理的形式審查要求，更好地指導(dǎo)和服務(wù)申請人，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織修訂了《中藥注冊受理審查指南（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自2025年10月15日起施行。
特此通告。
附件：中藥注冊受理審查指南（試行）
國家藥監(jiān)局藥審中心
2025年9月18日
中藥注冊受理審查指南（試行）.pdf《中國醫(yī)藥報》社版權(quán)所有，未經(jīng)許可不得轉(zhuǎn)載使用。
(責(zé)任編輯：宋莉)
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