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　　中國食品藥品網訊 （記者郭婷） 近日，浙江省藥監局、省發展和改革委員會、省經濟和信息化廳等7部門印發《浙江省全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的實施意見》（以下簡稱《意見》），進一步全面深化藥品醫療器械監管改革，推動浙江省醫藥產業高質量發展。

　　《意見》圍繞著力提升創新策源能力、著力提升審評審批質效、著力提升產業合規水平、著力提升政策集成服務、著力提升監管能力建設5個方面提出20條舉措。

　　針對提升審評審批質效，《意見》提出，深入實施優化藥品補充申請審評審批程序改革國家創新試點，重大變更審評時限壓縮至60個工作日以內；提高臨床試驗研究質效，鼓勵省內高水平GCP備案機構建立重點領域產品臨床試驗基地，為腦機接口、液相串聯高分辨率質譜等前沿產品開展臨床試驗提供便利；加大上市審批支持力度，深化藥品上市后變更管理、藥品生產許可變更聯動審批、藥品生產企業搬遷變更“一件事”、醫療器械“研審聯動”等改革。

　　此外，《意見》提出，著力提升創新策源能力，提升科創支撐能級、健全協同攻堅機制、加強知識產權保護、發揮標準引領作用、促進中藥傳承創新，構建全鏈條科創支撐體系，增強企業創新研發動能。著力提升產業合規水平，優化藥品檢查體系、完善執法監管體系、夯實安全責任體系，切實統籌好發展和安全、效率和公平、監管和服務的關系。著力提升政策集成服務，支持重點品種培育、支持產業集群發展、推動協同差異發展、擴大對外開放合作，引導產業轉型升級，提振企業發展信心。著力提升監管能力建設，提高監管核心能力、提高專業監管能力、提高數字支撐能力，積極構建與產業高質量發展、行業高水平安全相適應的監管體系。

(責任編輯：郭肖)