國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)宗艾替尼片上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)Boehringer Ingelheim International GmbH申報的1類創(chuàng)新藥宗艾替尼片(商品名:圣赫途),該藥單藥適用于治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
(責(zé)任編輯:宋莉)
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國家藥監(jiān)局召開全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)“十五五”規(guī)劃編制工作座談會
國家藥監(jiān)局召開全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)“十五五”規(guī)劃編制工作座談會 2025-08-29 09:16基孔肯雅病毒核酸檢測試劑技術(shù)審評要點發(fā)布
近日,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《基孔肯雅病毒核酸檢測試劑技術(shù)審評要點(試行)》 2025-09-01 13:50互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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