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電子病歷:操作必須留痕!防篡改、防泄露、全程可追溯

  • 2025-07-01 13:50
  • 作者:王曉冬
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊(記者王曉冬) 6月30日,國家衛生健康委、國家中醫藥局、國家疾控局聯合下發《關于進一步加強醫療機構電子病歷信息使用管理的通知》(以下簡稱《通知》),要求醫療機構保障電子病歷全流程可追溯。歷次操作痕跡、操作時間和操作人員等信息可查詢、可追溯,確保使用過程留痕、防篡改。醫療機構要強化紀檢部門的監督職能,加強對電子病歷信息使用權限濫用、信息泄露等行為的監管。


  電子病歷是病歷的一種記錄形式,指醫務人員在醫療活動過程中,使用信息系統生成的文字、符號、圖表、圖形、數字、影像等數字化信息,并能實現存儲、管理、傳輸和重現的醫療記錄,包括門(急)診病歷和住院病歷。


  自2010年起,國家衛生健康委先后制定《電子病歷基本規范(試行)》《電子病歷應用管理規范(試行)》《電子病歷系統功能規范(試行)》《醫療機構臨床決策支持系統應用管理規范(試行)》等文件,明確電子病歷建立、管理要求及系統功能標準,強化技術及質量要求,維護醫患雙方的合法權益,持續推進以電子病歷為核心的醫療機構信息化建設。


  此次三部門制定《通知》,旨在通過壓實醫療機構主體責任,強化監管措施,進一步保障患者醫療信息和醫療質量安全。


  《通知》包括三方面內容:


  一是加強醫療機構內部管理。醫療機構需明確電子病歷范圍,壓實主體責任,依法依規嚴格保護患者隱私,將電子病歷信息規范使用管理情況納入績效評價。健全管理制度,建立電子病歷使用長效監管機制和應急處置制度。落實分級管理要求,遵循最小可用原則,明確臨床診療、教學、管理等相關人員分級訪問權限和時限。


  二是規范電子病歷信息使用。醫療機構需規范相關人員使用權限和行為,不得違規收集、傳輸或泄露患者信息。加強短期人員培訓與管理,確保權限與職責匹配,并與外部服務商簽訂保密協議。保障全流程可追溯,采用數字水印等技術,確保使用過程留痕。確保數據安全,建立電子病歷信息安全防護體系,防范潛在安全風險。


  三是強化衛生健康行政部門監管。地方各級衛生健康行政部門(含中醫藥、疾控部門,下同)要加強對醫療機構指導和監管,組織推進落實,定期監測評估。各省級衛生健康行政部門要將醫療機構規范使用電子病歷信息情況作為醫院評審、醫院巡查、智慧醫院建設等相關工作重要評估依據。


(責任編輯:宋莉)

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