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　　中國食品藥品網訊 6月18日早上9點，吉林省吉林市市場監管局藥品流通監管處常亮帶著執法記錄儀，與同事推開一家藥店的門：“您好，我們要看看你店藥品貯存情況。”常亮徑直走向陰涼柜——陰涼柜溫度顯示26℃，當場告知超過藥品儲存要求的20℃上限；轉身在中藥飲片區，隨機抽取黃芪、枸杞等中藥飲片，發現個別飲片標識模糊不清，立即要求提供相關資質和購進票據。針對檢查現場情況，一份整改通知書遞到店長手中：“2日內完成溫度調控，及時做好在售中藥飲片的養護和陳列巡檢工作，我們會對整改情況‘回頭看’?！?/p>

圖為吉林省藥監局開展藥品流通環節“清源”行動專項督導檢查。（葉陽歡攝）

　　這是吉林省藥監局在全省藥品流通領域大力開展藥品經營環節“清源”行動中的一個場景。吉林省藥監局副局長李金波介紹，這場始于3月初的行動，目前已累計檢查全省4659家藥品經營單位，發現違規單位190家，完成整改112家，立案40件，移送公安1件。數字的背后，是該局“嚴監管、優服務、強協同”的扎實實踐——用“鐵腕”守牢群眾用藥安全底線，以“暖心”助力企業輕裝前行，在藥品流通領域書寫了一篇“監管與發展同頻”的生動答卷。

　　治亂象 防風險 用“鐵腳板”織密安全網

　　“藥品是特殊商品，流通環節多、鏈條長，一個環節失守，就可能讓問題藥‘跑’進百姓藥箱?！奔质∷幈O局藥品流通監管處處長張通翻開辦公桌上的2025年全省藥品流通監管工作要點，扉頁上“隱患就是事故”的批注格外醒目。今年年初，這份文件與吉林省藥品流通監督檢查計劃同步印發，從國家任務落實到高風險品種監管，從日常檢查頻次到三級監管職責，為全年工作劃定了“路線圖”。

　　藥品經營環節“清源”行動正是這張“路線圖”上的關鍵節點。行動啟動前，吉林省藥監局通過大數據分析鎖定了四大風險點：出租出借證照、制售假藥劣藥、非法渠道購進藥品、不憑處方銷售處方藥?！拔覀儾话l通知、不打招呼，直接‘推門查’。”參與行動的吉林省藥監局藥品流通監管處副處長趙麗群回憶，在對伊通縣某鄉鎮衛生院暗訪督查時，發現其購進的32盒腦心通膠囊，無法提供正規發票、隨貨同行單、檢驗檢測報告，“由于來源不明，藥品質量安全存在很大隱患，必須嚴查！”最終，該衛生院被立案調查，相關負責人被約談。

　　除了“突擊查”，更要“源頭防”。吉林省藥監局建立了“月度風險研判+季度會商會”機制，每月匯總日常檢查、專項整治、投訴舉報、檢驗檢測數據，梳理風險清單；每季度召集監管部門、行業專家，對“反復出現的小問題”“苗頭性的新問題”集體“把脈”。

　　制度創新是提升監管效能的“利器”。吉林省藥監局聯合省衛生健康委出臺《吉林省醫療機構藥房規范化建設標準指南（試行）》，對全省2萬余家醫療機構藥房的溫濕度控制、藥品分類存放等提出明確要求；印發《吉林省藥品網絡銷售監督管理辦法實施細則》，針對短視頻、直播帶貨等新業態，細化了“資質公示、處方審核、配送記錄”等50項要求；編制的《關于進一步做好藥品經營監督管理有關工作的通告》進入公開征求意見階段，將對“一店多證”“遠程審方”等難點問題作出規范?！艾F在檢查有標準，企業執行有依據，監管效率至少提升20%。”四平市市場監管局藥品流通分局分局長劉致陽感慨道。

　　解難題  送服務 以“貼心舉”激活企業力

　　6月19日，走進國藥控股白城大藥房有限公司倉庫里，只見一箱箱標注“麻精藥品”的冷鏈箱有序碼放?！耙菦]有省藥監局的幫忙，我們根本接不下這個‘硬任務’！”該企業負責人韓春雷指著前不久收到的麻醉藥品經營資質證書，聲音里帶著激動。此前，白城地區原麻精藥品供應單位因經營調整退出，多家醫院的癌癥患者、術后患者用藥面臨斷檔風險。吉林省藥監局得知后，立即成立專項工作組，從資質申報材料指導到現場核查，僅用10個工作日就幫助企業完成承接，“現在每天能穩定供應200余盒，患者用藥沒斷過一天?！?/p>

　　這只是吉林省藥監局服務企業發展的一個縮影?！氨O管不是‘管死’，而是‘管好’。企業發展好了，藥品質量才有源頭保障?！睆埻ń榻B說，該局打出了一套“簡流程、強指導、破瓶頸”的服務“組合拳”。

　　主動作為，精準施策。吉林省藥監局持續落實已出臺的系列扶持政策措施和“局長直通車”“三重專班”等服務機制，深入調研藥品流通產業發展和營商環境情況，實地走訪企業12戶，積極解決藥品批發企業庫房共用、藥品技術人員短缺、委托配送等17個問題，有力促進藥品經營企業提質升級。

　　圍繞企業反映的“審批慢、檢查多”問題，吉林省藥監局制定重新發放藥品經營許可證通告，對連續3年信用評級為A級、近2年無違法記錄的企業，免于現場檢查。今年1月—5月，全省208戶許可證變更、176戶許可證換發均實現“即報即審”；新開辦的5家藥品批發企業、8家連鎖總部，從提交申請到拿證平均用時12個工作日，較去年縮短30%。同時，開通運行疫苗委托配送信息報告線上申報系統，實現網上申報、網上辦理，已辦理疫苗委托配送信息報告517件。

　　針對新辦企業“不懂法、不會管”的痛點，吉林省藥監局依托中國食品藥品企業質量安全促進會藥品流通專委會為企業送“法”上門，舉辦藥品經營法律與合規指引培訓班，對2024年以來新開辦的藥品經營企業進行免費培訓，指導企業合規經營；為企業舉辦經營含特殊藥品復方制劑和冷鏈藥品從業人員業務能力培訓班，提高企業主體責任意識，保證流通環節含特殊藥品復方制劑質量安全。

　　最讓企業點贊的，是吉林省藥監局“打破常規”的政策創新?？紤]到吉林省中藥資源豐富但炮制規范與外省存在差異，吉林省藥監局提出“允許按省級炮制規范炮制的中藥飲片跨省銷售，按照國家藥品標準生產的中藥配方顆?？芍苯涌缡′N售”的政策支持；針對藥食同源類中藥飲片（如枸杞、紅棗），允許企業在明示炮制規范的前提下無需處方可以開架銷售?！斑@兩項政策出臺后，我們的中藥飲片銷量有望增長30%！”通化承誠藥業有限公司負責人夏元鋒算起經濟賬，“以前擔心跨省銷售被查，現在有了‘通行證’，我們正和遼寧、黑龍江的藥企談合作?！?/p>

　　聯部門 促改革 聚“合力拳”共繪同心圓

　　藥品安全是系統工程，離不開多部門協同。吉林省藥監局將“三醫聯動”（醫療、醫保、醫藥）作為重點，與衛健、醫保等部門擰成“一股繩”，在深化醫改、保障醫?；鸢踩确矫娲虺隽恕敖M合拳”。

　　在“三醫”協同發展上，吉林省藥監局聯合省衛生健康委、醫保局等部門印發《吉林省“三醫”協同發展和治理協作會商機制工作規則》《吉林省改革完善基層藥品聯動管理機制擴大基層藥品種類實施方案》《吉林省藥品耗材集中帶量采購中選產品采購配送使用和監督管理導則》等工作文件，加強部門聯動，依法監管，協同治理，有效促進“三醫”協同發展。

　　在醫?；饘ｍ椪沃?，吉林省藥監局化身“助攻手”，以開展藥品經營環節“清源”行動為契機，協同醫保部門在藥品追溯碼體系建設、打擊回流藥和規范外配處方等方面開展工作，形成“質量-基金”雙防線；制定印發倡議書和提示函，明確“禁止誘導參保人員重復購藥”“嚴禁虛開發票”等要求；積極協調調度各地市場監管局和檢查分局配合醫保部門開展線索核查，并及時向吉林省醫保局反饋情況。

　　在深化醫改任務落實中，吉林省藥監局挑起“重擔子”，參與完成深化醫藥體制改革、醫藥衛生綜合監管、重大疾病防治、短缺藥保供穩價、縣域醫共同體建設、推動疾病預防高質量發展等10余項改革任務，報送工作進展報告28份，回復各部門征求意見函14件。“比如在‘推動短缺藥保供穩價’任務中，選取省內較大規模藥品連鎖企業及零售藥店1400余家作為監測哨點，定期開展短缺藥品、集采中選藥品風險預警監測工作，有效保障臨床必需、急救短缺藥品的供應?！睆埻ń榻B說。

　　嚴監管做“加法”守底線，優服務做“減法”添動力。吉林省藥監局將繼續主動作為、創新舉措，在監督檢查和抽檢工作中嚴守底線，在健全監管制度體系中積極探索，在提升服務效能中持續發力，保障藥品流通領域安全形勢持續穩中向好，助推藥品流通行業高質量發展。（葉陽歡）

(責任編輯：常靖婕)