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曝光臺|江西省藥監(jiān)局通報(bào)25批次藥品不合格 河南尚華堂藥業(yè)股份有限公司2批次藥品被上“黑榜”

  • 2025-05-16 17:13
  • 作者:李易真
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者李易真) 5月7日,江西省藥監(jiān)局發(fā)布的《江西省2025年第3期藥品監(jiān)督抽檢信息公告》(以下簡稱《公告》)顯示,經(jīng)核查確認(rèn),共25批產(chǎn)品不符合規(guī)定。其中,標(biāo)示為河南尚華堂藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱河南尚華堂)生產(chǎn)的2批次藥品不符合規(guī)定。


  河南尚華堂2批次藥品不合格


  《公告》顯示,經(jīng)贛州市食品藥品檢測所檢驗(yàn),標(biāo)示為河南尚華堂生產(chǎn)的1批次的炒酸棗仁(標(biāo)示生產(chǎn)批號:240301)不符合《中華人民共和國藥典》2020年版一部的規(guī)定,不合格項(xiàng)目包括性狀、薄層色譜和酸棗仁皂苷A。


  根據(jù)《公告》附件2中的《不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(2025年第3期)》,性狀記載產(chǎn)品的外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等,在一定程度上反映藥品的質(zhì)量特性;薄層色譜用于檢測藥品中特定成分的存在與否及含量;酸棗仁皂苷A為炒酸棗仁的主要活性成分之一,可以反映炒酸棗仁質(zhì)量的優(yōu)劣。


  一名省級藥品檢查員表示,如果炒酸棗仁的薄層色譜不合格且酸棗仁皂苷A含量不足,說明其成分可能與標(biāo)準(zhǔn)藥材存在差異,會導(dǎo)致其藥效成分不足,無法達(dá)到預(yù)期的治療效果。


  此外,另有1批次標(biāo)示為河南尚華堂生產(chǎn)的北柴胡(標(biāo)示生產(chǎn)批號:240301)不符合《中華人民共和國藥典》2020年版一部及四部的規(guī)定,不合格項(xiàng)目為性狀和雜質(zhì)。


  針對上述2批次藥品不合格情況,記者于5月14日下午致電河南尚華堂,一位工作人員表示不清楚此事,并給記者一個(gè)公司相關(guān)負(fù)責(zé)人電話。但記者多次撥打該號碼,均未接通。


  企查查顯示,河南尚華堂成立于2014年6月,法定代表人為茹體偉,主要經(jīng)營范圍包括中藥飲片的生產(chǎn)及銷售、中藥材銷售等。


  河南尚華堂多次被藥監(jiān)部門通報(bào)


  中國健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測系統(tǒng)顯示,近年來河南尚華堂曾多次因生產(chǎn)不合格藥品被藥品監(jiān)管部門通報(bào)。


  3月12日,湖北省藥監(jiān)局發(fā)布的《湖北省藥品質(zhì)量公告(2025年第1期)》顯示,經(jīng)咸寧市公共檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為河南尚華堂生產(chǎn)的1批次僵蠶(生產(chǎn)批號:240101)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項(xiàng)目為浸出物。


  2024年9月25日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于江蘇省2024年第3期藥品質(zhì)量的通告(2024年 第11號)》顯示,經(jīng)泰州市藥品檢驗(yàn)院檢驗(yàn),標(biāo)示為河南尚華堂生產(chǎn)的1批次浙貝母(批號:231101)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項(xiàng)目為性狀。


  2022年6月20日,重慶市藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于9批次藥品不符合規(guī)定的通告》顯示,經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為河南尚華堂生產(chǎn)的1批次全蝎(批號:210701)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項(xiàng)目為檢查(水分、總灰分)。


  2022年6月15日,陜西省藥監(jiān)局發(fā)布的《陜西省藥品質(zhì)量公告(2022第2期,總第27期)》顯示,經(jīng)渭南市檢驗(yàn)檢測研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為河南尚華堂生產(chǎn)的1批次五加皮(生產(chǎn)批號:201101)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項(xiàng)目為【檢查】【浸出物】。


  2022年6月14日,河南省藥監(jiān)局發(fā)布的《河南省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果公告(2022年第2期)》顯示,經(jīng)鄭州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為河南尚華堂生產(chǎn)的1批次制何首烏(生產(chǎn)批號:190501)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項(xiàng)目為【含量測定】游離蒽醌;經(jīng)新鄉(xiāng)市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為河南尚華堂生產(chǎn)的1批次葛根(生產(chǎn)批號:201001)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項(xiàng)目為【檢查】總灰分。


  另有23批次藥品不合格


  根據(jù)《公告》,除標(biāo)示為河南尚華堂生產(chǎn)的2批次藥品外,另有23批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,其中包括:


  標(biāo)示為湖南省松齡堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的2批次凈山楂(標(biāo)示生產(chǎn)批號:240401、231201)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項(xiàng)目均為水分。


  標(biāo)示為河北旭宇金坤藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次黃芪粉(標(biāo)示生產(chǎn)批號:24082201)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項(xiàng)目為粒度。


  標(biāo)示為安徽漢盛藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次丹參粉(標(biāo)示生產(chǎn)批號:240106)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項(xiàng)目為酸不溶性灰分。


  標(biāo)示為化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠生產(chǎn)的1批次五加皮(標(biāo)示生產(chǎn)批號:201201)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項(xiàng)目為浸出物;1批次紫河車(標(biāo)示生產(chǎn)批號:230301)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項(xiàng)目為性狀。


  標(biāo)示為吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次藤黃健骨丸(標(biāo)示生產(chǎn)批號:20240107、20240309)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項(xiàng)目均為重量差異。


  另據(jù)《公告》,江西省藥監(jiān)局已責(zé)成相關(guān)部門對檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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