曝光臺|江西省藥監局通報25批次藥品不合格 河南尚華堂藥業股份有限公司2批次藥品被上“黑榜”
中國食品藥品網訊(記者李易真) 5月7日,江西省藥監局發布的《江西省2025年第3期藥品監督抽檢信息公告》(以下簡稱《公告》)顯示,經核查確認,共25批產品不符合規定。其中,標示為河南尚華堂藥業股份有限公司(以下簡稱河南尚華堂)生產的2批次藥品不符合規定。
河南尚華堂2批次藥品不合格
《公告》顯示,經贛州市食品藥品檢測所檢驗,標示為河南尚華堂生產的1批次的炒酸棗仁(標示生產批號:240301)不符合《中華人民共和國藥典》2020年版一部的規定,不合格項目包括性狀、薄層色譜和酸棗仁皂苷A。
根據《公告》附件2中的《不符合規定項目的小知識(2025年第3期)》,性狀記載產品的外觀、臭、味、溶解度以及物理常數等,在一定程度上反映藥品的質量特性;薄層色譜用于檢測藥品中特定成分的存在與否及含量;酸棗仁皂苷A為炒酸棗仁的主要活性成分之一,可以反映炒酸棗仁質量的優劣。
一名省級藥品檢查員表示,如果炒酸棗仁的薄層色譜不合格且酸棗仁皂苷A含量不足,說明其成分可能與標準藥材存在差異,會導致其藥效成分不足,無法達到預期的治療效果。
此外,另有1批次標示為河南尚華堂生產的北柴胡(標示生產批號:240301)不符合《中華人民共和國藥典》2020年版一部及四部的規定,不合格項目為性狀和雜質。
針對上述2批次藥品不合格情況,記者于5月14日下午致電河南尚華堂,一位工作人員表示不清楚此事,并給記者一個公司相關負責人電話。但記者多次撥打該號碼,均未接通。
企查查顯示,河南尚華堂成立于2014年6月,法定代表人為茹體偉,主要經營范圍包括中藥飲片的生產及銷售、中藥材銷售等。
河南尚華堂多次被藥監部門通報
中國健康傳媒集團輿情監測系統顯示,近年來河南尚華堂曾多次因生產不合格藥品被藥品監管部門通報。
3月12日,湖北省藥監局發布的《湖北省藥品質量公告(2025年第1期)》顯示,經咸寧市公共檢驗檢測中心檢驗,標示為河南尚華堂生產的1批次僵蠶(生產批號:240101)不符合標準規定,不合格項目為浸出物。
2024年9月25日,江蘇省藥監局發布的《關于江蘇省2024年第3期藥品質量的通告(2024年 第11號)》顯示,經泰州市藥品檢驗院檢驗,標示為河南尚華堂生產的1批次浙貝母(批號:231101)不符合標準規定,不合格項目為性狀。
2022年6月20日,重慶市藥監局發布的《關于9批次藥品不符合規定的通告》顯示,經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為河南尚華堂生產的1批次全蝎(批號:210701)不符合標準規定,不合格項目為檢查(水分、總灰分)。
2022年6月15日,陜西省藥監局發布的《陜西省藥品質量公告(2022第2期,總第27期)》顯示,經渭南市檢驗檢測研究院檢驗,標示為河南尚華堂生產的1批次五加皮(生產批號:201101)不符合標準規定,不合格項目為【檢查】【浸出物】。
2022年6月14日,河南省藥監局發布的《河南省藥品監督管理局藥品質量監督抽檢結果公告(2022年第2期)》顯示,經鄭州市食品藥品檢驗所檢驗,標示為河南尚華堂生產的1批次制何首烏(生產批號:190501)不符合標準規定,不合格項目為【含量測定】游離蒽醌;經新鄉市食品藥品檢驗所檢驗,標示為河南尚華堂生產的1批次葛根(生產批號:201001)不符合標準規定,不合格項目為【檢查】總灰分。
另有23批次藥品不合格
根據《公告》,除標示為河南尚華堂生產的2批次藥品外,另有23批次藥品不符合標準規定,其中包括:
標示為湖南省松齡堂中藥飲片有限公司生產的2批次凈山楂(標示生產批號:240401、231201)不符合標準規定,不合格項目均為水分。
標示為河北旭宇金坤藥業有限公司生產的1批次黃芪粉(標示生產批號:24082201)不符合標準規定,不合格項目為粒度。
標示為安徽漢盛藥業有限公司生產的1批次丹參粉(標示生產批號:240106)不符合標準規定,不合格項目為酸不溶性灰分。
標示為化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠生產的1批次五加皮(標示生產批號:201201)不符合標準規定,不合格項目為浸出物;1批次紫河車(標示生產批號:230301)不符合標準規定,不合格項目為性狀。
標示為吉林省鑫輝藥業有限公司生產的2批次藤黃健骨丸(標示生產批號:20240107、20240309)不符合標準規定,不合格項目均為重量差異。
另據《公告》,江西省藥監局已責成相關部門對檢驗不符合規定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,并依據相關法律法規對生產企業和被抽樣單位進行查處。
(責任編輯:常靖婕)
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