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每一次藥品標準的整體性提高，都意味著醫藥產業生產力的又一次全面提升。

近日，國家藥監局、國家衛生健康委聯合發布公告，頒布2025年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱本版藥典）。本版藥典在品種收載、標準體系完善、新技術新方法新工具標準轉化應用、藥品安全性控制及國際標準協調等方面都有很大提升，對保障藥品質量，守護公眾用藥安全，強化藥品監管技術支撐都將發揮重要作用，必將有力推動醫藥產業新質生產力加速發展，凝聚起醫藥產業高質量發展的蓬勃力量。

標準的提升，傳承著推動發展的基因，激蕩著發展的澎湃活力。我國于1953年頒布首部藥典，至今已經發布12版藥典。作為我國藥品標準體系的核心，藥品生產、檢驗、使用和監管的基本準繩和法定依據，藥典的接續更新完善，承載著我國醫藥產業一步一個腳印不斷向前發展的厚重足跡，推動著我國醫藥產業生產力不斷實現新的跨越。本版藥典深入貫徹落實習近平新時代中國特色社會主義思想，科學性、系統性、安全性、規范性都有明顯提升，具有鮮明時代特色。

以創新為底色，繪就發展藍圖。創新是新質生產力的主導，是醫藥產業發展的生命力所在，也是本版藥典的最鮮明特色。近年來，我國醫藥產業向新而行，特別是黨的十八大以來，我國下大力氣鼓勵醫藥創新，新的科技手段不斷在藥品領域轉化運用。本版藥典與時俱進吸納創新成果，新增品種159種，修訂1101種，新收載通用技術要求69個,新增指導原則33個，其中不少標準在國際上是率先收載。這一方面體現了監管部門敢為人先的勇氣和魄力，另一方面也是我國醫藥產業在不少領域處于世界領先地位的重要標志。藥品標準是衡量藥品質量和安全的標尺，新技術、新方法和新工具的吸納轉化是托舉藥品安全性不斷提升的有力支撐。本版藥典注重吸納先進成熟的檢驗技術，比如在國際上率先收載體外熱原檢查法（報告基因法），首次建立中藥材中植物生長調節劑限量標準，檢測方法的靈敏度、專屬性、適用性和可靠性都有大幅提升，質量控制能力和水平進一步提高。

以協調發展謀篇，拓展新發展格局。協調發展是新發展理念的重要方面。本版藥典立足全球視野，充分注重與國際標準協調，在藥品質控理念上與國際人用藥品注冊技術協調會技術指南一致，逐漸形成基于風險評估的質控模式，變機械的藥品檢驗為結合藥品特點開展風險評估和分析研判，檢驗項目設置的科學性和合理性進一步提升；對標國際標準，緊跟國際前沿，制定完善藥包材標準體系，與國際藥包材標準體系協調。同時，注重加強與審評檢查檢驗技術要求的銜接，助力實現監管一盤棋。

以安全筑牢發展基石。本版藥典牢牢把握“最嚴謹的標準”的基本定位，將守安全底線作為基本任務。牢牢把握系統思維和全局思維，進一步完善以中國藥典凡例為基本要求、通則（總論）為總體規定、指導原則為技術指導、正文品種為具體要求的中國藥典標準體系，標準設置的科學性、標準的可操作性和指導性進一步提升。堅持全生命周期監管理念，科學設置不同藥品品種及原輔料的標準體系，覆蓋藥品研發、生產、流通和使用等全過程質量控制要求，實現風險防控全覆蓋。貫徹風險分級管理理念，針對不同藥品風險級別，科學設置檢測要求；針對高風險藥品，進一步提升安全控制要求，有的放矢加固安全防線。

以綠色護航未來發展。本版藥典原則上不再新增含瀕危野生物種的中藥品種，制定毒性管控中藥標準物質替代指導原則，最大限度降低毒性大或污染大的檢驗檢測試劑的使用，將環保要求作為制定藥品標準的重要考量，進一步夯實綠色發展理念在醫藥產業發展中的轉化和實施。

欲知平直，則必準繩。本版藥典的發布宣示著貫穿藥品全生命周期的新的法定標準已經全面頒布。貫徹實施好本版藥典是未來一段時期監管部門和產業界的共同任務。各部門要同心協力做好本版藥典的出版發行工作，將新要求全面傳達到每一個監管末梢、每一位醫藥產業從業者。“最嚴謹的標準”位居“四個最嚴”之首，是確保藥品安全的基本遵循。全社會都要深刻認識藥典的崇高地位，對藥典心存敬畏，對制售假冒藥典等不法行為保持零容忍態度，確保及時準確轉化本版藥典要求，實現理解到位、執行到位。要做好本版藥典的監督實施工作，按照要求推動新的標準體系落實落地，全面發揮法定標準在守住藥品安全底線、推動醫藥產業高質量發展中的作用，穩步推動醫藥產業生產力實現全面躍升，為造福人類健康貢獻新力量。