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　　本報訊  記者王春梅  實習記者周子楚報道  記者從7月4日在京召開的2015年度藥品標準提高工作會議暨《中國藥典》2015年版發行工作會議上獲悉，“十二五”期間，我國通過大力開展藥品標準提高行動計劃，藥品質量標準大幅提升，并為《中國藥典》2015年版編制工作奠定了堅實基礎。會議提出，要嚴格貫徹落實習近平總書記提出的“四個最嚴”精神，堅持標準先行，在進一步做好藥品標準提高科研工作的同時，加強藥典標準執行的監督力度。藥品監管部門、藥品檢驗機構、藥品生產和經營企業均要配備足夠數量的藥典，以保證《中國藥典》2015年版順利實施。

　　《國家藥品安全“十二五”規劃》將開展藥品標準提高行動作為提高藥品質量、保障公眾用藥安全的重要工作。此次會議全面總結了過去五年藥品標準提高工作的成果、經驗以及存在的問題，對2015年度藥品標準提高工作做出部署和動員，同時也在廣泛聽取意見和建議的基礎上，規劃“十三五”藥品標準提高行動計劃。

　　五年來，在各級藥品檢驗機構、科研院所和相關生產企業的共同努力下，藥品標準提高工作取得顯著成效，我國藥品標準體系不斷完善，藥品標準水平和檢驗水平不斷提高，藥品質量標準大幅提升，藥品的安全有效得到進一步保障。如，在中藥方面加強了礦物質藥物中重金屬及有害元素的控制等安全性和鑒別、含量等控制要求；在化學藥方面加強了對藥品中雜質、有機溶劑殘留以及抑菌劑的控制等；在生物制品方面強化了批間一致性控制并完善了生產過程相關通用技術要求等；在藥用輔料方面，強化了藥用輔料安全性控制要求，加強了輔料標準特別是供注射用輔料標準的制定。藥品標準提高行動計劃的穩步推進，為《中國藥典》2015年版的編制工作奠定了基礎。藥典標準更加系統化、規范化，成為《中國藥典》2015年版的一個突出特點。

　　國家藥典委員會負責人在會上表示，將不斷完善藥品標準提高行動計劃的管理工作，藥品標準提高工作要以臨床為導向，突出工作重點、完善藥品標準提高品種遴選機制，健全藥品標準提高管理機制，建立藥品標準提高工作信息管理平臺。

　　就《中國藥典》2015年版貫徹實施問題，國家藥典委員會負責人在會上表示，《中國藥典》是藥品研制、生產、經營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據，是國家藥品標準的核心組成部分。要切實做好《中國藥典》2015年版的宣傳貫徹，同時加強對其貫徹執行情況的監督檢查。國家藥典委員會將開展《中國藥典》2015年版配備登記工作，定期向社會公布相關部門和單位配備藥典情況，接受社會監督。

　　作為《中國藥典》2015年版的獨家出版發行單位，中國醫藥科技出版社負責人就其發行工作做了具體安排。與會代表一致認為，《中國藥典》具有神圣的法律地位，應采取一系列強有力的措施，從提高藥品質量、保證公眾用藥安全的高度，切實做好《中國藥典》2015年版的宣傳、貫徹、執行與發行等工作。

　　來自全國各省、自治區、直轄市、計劃單列市、副省級省會城市和新疆生產建設兵團藥品檢驗機構的近160位代表參加會議。藥品標準提高行動計劃有關課題承擔單位在會上進行了技術交流。

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